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目的评价胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的临床疗效。方法采用多中心、随机、阳性药物平行对照,盲法评价;胆宁片治疗组102例,优思弗(熊去氧胆酸片)对照组33例,分别于治疗前后评价体重指数、主症改善率、肝功能和血脂、影像学改善、综合疗效等。结果胆宁片和优思弗均能有效改善非酒精性脂肪性肝病(湿热型)患者体重指数、肝区不适、乏力、食欲减退、肝功能、血脂、影像学等,其中对体重指数、主症改善胆宁片优于对照组。组织学的证据证实胆宁片对非酒精性脂肪性肝病有较好的治疗效果。结论胆宁片是治疗非酒精性脂肪性肝病(湿热型)的有效药物,其作用略优于优思弗。