【摘 要】
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目的:研制甲硝唑结肠定位肠溶片的制备工艺和处方,考察其体外释放度并制定该剂型的质量评价标准。方法:模拟服药后该剂型在胃肠道中的生理释药过程,用3种不同pH值的磷酸盐缓
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目的:研制甲硝唑结肠定位肠溶片的制备工艺和处方,考察其体外释放度并制定该剂型的质量评价标准。方法:模拟服药后该剂型在胃肠道中的生理释药过程,用3种不同pH值的磷酸盐缓冲液作为释放介质,分别在其最大吸收波长277,321和317nm处检测甲硝唑的吸收度,并根据特定时间的药物吸收计算出累计释放度。结果:药片在人工胃液、pH 6.8人工肠液不释药;在pH 7.8人工结肠液中2-20μg·mL-1范围内线性良好,平均回收率104.8％,RSD为0.98％。结论:甲硝唑结肠定位肠溶片的体外释放度检测结果合格。
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