高效液相色谱法测定酪丝缬肽及其制剂的含量及有关物质

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目的:建立高效液相色谱法测定酪丝缬肽及其制剂注射用酪丝缬肽的含量及有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为0.1mol·L^-1磷酸二氢钠溶液-乙腈系统,梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,检测波长220nm。结果:进样量在9.972—4986ng范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),最低检测限为0.8ng。制剂平均回收率(n=3)分别为100.0%,99.9%,100.1%;RSD分别为0.26%,0.06%,0.31%。结论:
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