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[摘要] 目的 观察消癖散结汤联合三苯氧胺治疗乳腺增生病的疗效。 方法 治疗组76例，用消癖散结汤加三苯氧胺治疗，对照组75例，单用三苯氧胺治疗，进行临床比较。 结果 治疗组与对照组总有效率和不良反应比较，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论 消癖散结汤联合三苯氧胺治疗乳腺增生症治疗乳腺增生病疗效显著，且不良反应少。
[关键词] 乳腺增生症；消癖散结汤联合三苯氧胺；临床观察
[中图分类号] R271.44 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2012）24-94-02
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位，至今国内外尚无特效药治疗。随着生存环境的变化，乳腺增生发病率迅速上升，年龄也越来越低龄化。据调查乳腺增生症好发于中青年妇女，发病率约38.8%～49.3%[1]，城市高于农村。近年来笔者采用消癖散结汤联合三苯氧胺治疗乳腺增生病，观察临床疗效及不良反应，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
入选病例为笔者所在医院2010年12月～2012年6月的门诊女性乳腺增生病患者151例，随机分为两组，治疗组76例，对照组75例。治疗组年龄23～52岁，平均（34±11）岁，病程3.6～5.4年。对照组年龄22～53岁，平均（33±10）岁，病程3.2～5.5年。两组病例在年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
151例病例均符合国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[2]：一侧或双侧乳房肿块，且多数伴有周期性乳房疼痛等症状，多与情绪及月经周期有明显关系，一般月经来潮前1周左右症状加重，行经后肿块及疼痛明显减轻，病程3个月以上；排除生理性乳房疼痛，临床体检乳房内可触及单个或多个大小不等的不规则结节，质韧，多位于外上象限，结节与周围组织无粘连，可被推动，常有轻度触痛，腋下淋巴结不大；利用钼靶X线或干板摄影、B超、热象图等辅助检测手段，必要时行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查，以排除乳腺癌、乳腺纤维腺瘤等其他良、恶性乳腺疾病。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 选用自拟消癖散结汤联合三苯氧胺治疗。消癖散结汤组方：柴胡15 g，薄荷15 g，香附12 g，云苓15 g， 白术12 g，乳香（制）10 g，没药（制）10 g，海藻12 g，昆布12 g，浙贝15 g，炮甲珠5 g。每日1剂消癖散结汤，三苯氧胺10 mg，口服，2次/d，1个月为1个疗程，治疗3个疗程。
1.3.2 对照组 三苯氧胺（上海复旦复华药业有限公司，H31021545）10 mg，口服，2 次/d，1个月为1个疗程，治疗3个疗程。
1.4 疗效标准
参照《中医外科学》[3]中有关标准拟定：临床治愈：一侧或双侧乳房肿块消失，无疼痛症状，且停药后3个月无复发。显效：乳房肿块最大直径缩小50%以上，无疼痛症状。有效：肿块最大直径缩小不足50%，乳房疼痛有所减轻；或肿块缩小50%以上，但伴有乳房疼痛。无效：肿块没有变化或增大变硬；或肿块未缩小，乳房疼痛缓解。总有效=痊愈+显效+有效。
1.5 统计学方法
本组数据采用SPSS13.0统计学软件进行分析处理。计数资料应用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
2.2 两组不良反应比较
治疗组有8例发生了不良反应，其中1例为脱发，2例为消化道反应，2例肝脏转氨酶升高，3例为月经量减少。对照组21
例发生了不良反应，其中3例为肝脏转氨酶升高，3例为皮疹，5例为消化道反应，4例为白带量多，6例为月经延迟或减少。经统计学比较，治疗组不良反应发生率较对照组少，差异有显著统计学意义（P＜0.01）。
3 讨论
乳腺增生症也称乳房囊性增生病，既非炎症，也非肿瘤，而是乳腺导管和小叶在结构上的退行性和进行性变化[4]。三苯氧胺是一种非甾体抗雌激素类制剂，它有双重作用，即抗雌激素和类雌激素作用。三苯氧胺是一种雌激素的拮抗剂，能竞争性地与雌激素受体结合，阻断过高的雌激素作用于乳腺组织，从而达到治疗效果。三苯氧胺对内分泌、消化、心血管系统、血液系统、中枢神经系统、呼吸系统、生殖泌尿系统、视力、皮肤、肌肉/骨骼等均有有一定的副作用，常见胃肠不适、头痛、水潴留、一过性白细胞下降、血小板降低、月经增多、卵巢一过性增大，少数患者长期服药后出现角膜、视网膜病变。少数绝经期前的妇女可发生卵巢囊肿、子宫内膜瘤、子宫内膜增生、内膜息肉，其中可能由子宫内膜增生过长发展为子宫内膜癌。国外有用药后发生肾病综合征的报道。
在传统医学中乳腺增生症属“乳癖”范畴，宋《妇人大全良方》“妇人久郁，乳内结核如杏，二月不消……”，陈实功认为“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛……其核随喜怒消长”[5]。其多由忧思伤脾，怒恼伤肝，郁结而成。患者常因情怀不舒，肝气不畅，气滞则血瘀，瘀阻乳络，聚结成癖；忧思伤脾，运化失职，或肝气郁结，伤伐脾胃，致脾胃升降失调，津液不能敷布，聚而成痰。痰气凝结于乳络，发为乳癖。乃为肝郁脾虚气滞兼有血瘀痰凝之证。主要是由于恼怒伤肝、思虑伤脾致气血郁结于乳房而成癖[6]。自拟消癖散结汤，方中柴胡、薄荷、香附，以疏散肝郁，调经止痛；云苓、白术补气健脾化痰；乳香（制）、没药（制） 活血化瘀；海藻、昆布、浙贝、炮甲珠软坚散结。
通过临床观察，治疗组联合用药总有效率高于对照组，两组有显著性差异。观察不良反应的发生情况，治疗组有8例，其中1例脱发，2例为消化道反应，2例肝脏转氨升高，3例为月经量减少。对照组21例出现不良反应，其中3例肝脏转氨升高，3例皮疹，5例为消化道反应，4例白带量多，6例为月经延迟或减少。治疗组不良反应发生率较少。通过消癖散结汤联合三苯氧胺治疗乳腺增生症能取得较好的治疗效果，可减少三苯氧胺不良反应的发生。
针对女性乳腺增生症患者采用中药消癖散结汤联合三苯氧胺治疗，治疗有效率高、不良反应少。在临床治疗中，可优选使用。
[参考文献]
[1] 李戒，王先明，刘跃华，等.中西医结合治疗中、重度乳腺增生症820例[J].陕西中医，2003，24（5）：419-420.
[2] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：45.
[3] 顾伯康.中医外科学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2007：176-177.
[4] 吴阶平，裘法祖.黄家驷外科学[M].第6版.北京：人民卫生出版社，2005：892.
[5] 王锐，李道火，王文德.乳腺增生的中医辨证分型施治134例[J].安徽医药，2003，7（5）：352-353.
[6] 陈朝丽.加味逍遥散治疗乳腺增生病80例[J].中国民族民间医药杂志，2007，16（1）：69-70.
[关键词] 乳腺增生症；消癖散结汤联合三苯氧胺；临床观察
[中图分类号] R271.44 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2012）24-94-02
乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位，至今国内外尚无特效药治疗。随着生存环境的变化，乳腺增生发病率迅速上升，年龄也越来越低龄化。据调查乳腺增生症好发于中青年妇女，发病率约38.8%～49.3%[1]，城市高于农村。近年来笔者采用消癖散结汤联合三苯氧胺治疗乳腺增生病，观察临床疗效及不良反应，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
入选病例为笔者所在医院2010年12月～2012年6月的门诊女性乳腺增生病患者151例，随机分为两组，治疗组76例，对照组75例。治疗组年龄23～52岁，平均（34±11）岁，病程3.6～5.4年。对照组年龄22～53岁，平均（33±10）岁，病程3.2～5.5年。两组病例在年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
151例病例均符合国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[2]：一侧或双侧乳房肿块，且多数伴有周期性乳房疼痛等症状，多与情绪及月经周期有明显关系，一般月经来潮前1周左右症状加重，行经后肿块及疼痛明显减轻，病程3个月以上；排除生理性乳房疼痛，临床体检乳房内可触及单个或多个大小不等的不规则结节，质韧，多位于外上象限，结节与周围组织无粘连，可被推动，常有轻度触痛，腋下淋巴结不大；利用钼靶X线或干板摄影、B超、热象图等辅助检测手段，必要时行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查，以排除乳腺癌、乳腺纤维腺瘤等其他良、恶性乳腺疾病。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 选用自拟消癖散结汤联合三苯氧胺治疗。消癖散结汤组方：柴胡15 g，薄荷15 g，香附12 g，云苓15 g， 白术12 g，乳香（制）10 g，没药（制）10 g，海藻12 g，昆布12 g，浙贝15 g，炮甲珠5 g。每日1剂消癖散结汤，三苯氧胺10 mg，口服，2次/d，1个月为1个疗程，治疗3个疗程。
1.3.2 对照组 三苯氧胺（上海复旦复华药业有限公司，H31021545）10 mg，口服，2 次/d，1个月为1个疗程，治疗3个疗程。
1.4 疗效标准
参照《中医外科学》[3]中有关标准拟定：临床治愈：一侧或双侧乳房肿块消失，无疼痛症状，且停药后3个月无复发。显效：乳房肿块最大直径缩小50%以上，无疼痛症状。有效：肿块最大直径缩小不足50%，乳房疼痛有所减轻；或肿块缩小50%以上，但伴有乳房疼痛。无效：肿块没有变化或增大变硬；或肿块未缩小，乳房疼痛缓解。总有效=痊愈+显效+有效。
1.5 统计学方法
本组数据采用SPSS13.0统计学软件进行分析处理。计数资料应用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
2.2 两组不良反应比较
治疗组有8例发生了不良反应，其中1例为脱发，2例为消化道反应，2例肝脏转氨酶升高，3例为月经量减少。对照组21
例发生了不良反应，其中3例为肝脏转氨酶升高，3例为皮疹，5例为消化道反应，4例为白带量多，6例为月经延迟或减少。经统计学比较，治疗组不良反应发生率较对照组少，差异有显著统计学意义（P＜0.01）。
3 讨论
乳腺增生症也称乳房囊性增生病，既非炎症，也非肿瘤，而是乳腺导管和小叶在结构上的退行性和进行性变化[4]。三苯氧胺是一种非甾体抗雌激素类制剂，它有双重作用，即抗雌激素和类雌激素作用。三苯氧胺是一种雌激素的拮抗剂，能竞争性地与雌激素受体结合，阻断过高的雌激素作用于乳腺组织，从而达到治疗效果。三苯氧胺对内分泌、消化、心血管系统、血液系统、中枢神经系统、呼吸系统、生殖泌尿系统、视力、皮肤、肌肉/骨骼等均有有一定的副作用，常见胃肠不适、头痛、水潴留、一过性白细胞下降、血小板降低、月经增多、卵巢一过性增大，少数患者长期服药后出现角膜、视网膜病变。少数绝经期前的妇女可发生卵巢囊肿、子宫内膜瘤、子宫内膜增生、内膜息肉，其中可能由子宫内膜增生过长发展为子宫内膜癌。国外有用药后发生肾病综合征的报道。
在传统医学中乳腺增生症属“乳癖”范畴，宋《妇人大全良方》“妇人久郁，乳内结核如杏，二月不消……”，陈实功认为“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛……其核随喜怒消长”[5]。其多由忧思伤脾，怒恼伤肝，郁结而成。患者常因情怀不舒，肝气不畅，气滞则血瘀，瘀阻乳络，聚结成癖；忧思伤脾，运化失职，或肝气郁结，伤伐脾胃，致脾胃升降失调，津液不能敷布，聚而成痰。痰气凝结于乳络，发为乳癖。乃为肝郁脾虚气滞兼有血瘀痰凝之证。主要是由于恼怒伤肝、思虑伤脾致气血郁结于乳房而成癖[6]。自拟消癖散结汤，方中柴胡、薄荷、香附，以疏散肝郁，调经止痛；云苓、白术补气健脾化痰；乳香（制）、没药（制） 活血化瘀；海藻、昆布、浙贝、炮甲珠软坚散结。
通过临床观察，治疗组联合用药总有效率高于对照组，两组有显著性差异。观察不良反应的发生情况，治疗组有8例，其中1例脱发，2例为消化道反应，2例肝脏转氨升高，3例为月经量减少。对照组21例出现不良反应，其中3例肝脏转氨升高，3例皮疹，5例为消化道反应，4例白带量多，6例为月经延迟或减少。治疗组不良反应发生率较少。通过消癖散结汤联合三苯氧胺治疗乳腺增生症能取得较好的治疗效果，可减少三苯氧胺不良反应的发生。
针对女性乳腺增生症患者采用中药消癖散结汤联合三苯氧胺治疗，治疗有效率高、不良反应少。在临床治疗中，可优选使用。
[参考文献]
[1] 李戒，王先明，刘跃华，等.中西医结合治疗中、重度乳腺增生症820例[J].陕西中医，2003，24（5）：419-420.
[2] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：45.
[3] 顾伯康.中医外科学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2007：176-177.
[4] 吴阶平，裘法祖.黄家驷外科学[M].第6版.北京：人民卫生出版社，2005：892.
[5] 王锐，李道火，王文德.乳腺增生的中医辨证分型施治134例[J].安徽医药，2003，7（5）：352-353.
[6] 陈朝丽.加味逍遥散治疗乳腺增生病80例[J].中国民族民间医药杂志，2007，16（1）：69-70.