现代制药技术在中药生产中的应用

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  摘要:随着社会科技与工业技术的不断发展,现代医药制药技术也得到了很大的提升,制药设备也更加完善,逐渐形成了具有信息化、自动化特色的制药系统。中药作为我国传统的药材,其原有的使用方式已经远远不能满足现代医药市场需求。为了能够提高中药制药技术水平,可以利用现代制药技术进行中药配制。现本文就主要分析了几种常用的现代制药技术在中药生产中的应用,指出利用现代制药技术能够极大的提高中药生产效率,促进中药生产更快更好的发展。
  关键词:现代制药技术;中药;生产;应用
  在医药行业的迅速发展中,医药市场也逐渐扩大,这就给众多药品生产企业带来了激烈的市场竞争。如何才能在竞争中立足发展成为了各个医药生产企业思考的重点问题。很显然,只有不断提高药品生产质量,降低生产成本才能增大自身生产药品的竞争力,这就需要医药生产企业不断的改进生产设备,提高生产工艺水平。尤其是对于中药生产企业来讲,落后的生产工艺与设备只能使企业的生产能力落后于西药生产企业。为此,不断利用新的现代制药技术来生产中药就显得很有必要。以下本文就来介绍现代制药技术与设备对于建立现代化中药生产基地所起到的重要作用。
  1、采用自动化技术进行中药固体发酵
  固体发酵是中药工业生产中的一项重要制作工艺,在很多药品生产中都是一个重要的生产环节。传统的中药固体发酵技术需要人工控制发酵时间、发酵环境的温度等诸多影响发酵效果的因素,较易出现因人为误差而影响到发酵效果,且生产效率较低。而在现代制药技术中,采用现代化、高科技的中药生产系统则可以实现自动化的固体发酵。中药生产系统是将各个操作单位用传输系统连接起来,成为一条自行生产的生产线,在这种系统中进行固体发酵,可以实现自动控制发酵时间与发酵环境,这就极大的提高了中药固体发酵的工艺水平,减少了人工劳动量,降低了生产成本,是一种非常值得推广应用的现代制药技术。
  2、利用在线检测等先进手段力控制中药提取质量
  保证中药成分的高效提取是提高中药质量的关键。在中药的生产中,利用自动化控制技术来控制中药的生产线,能够精确的实现对中药成分提取、浓缩以及干燥等诸多生产工艺环节的质量控制。并且还可以利用系统中的自动包装生产线来对中药成品进行包装并检验,对于一些不符合质量要求的成品能够迅速剔除出去,从而保证了生产的整体产量。例如NT25型铝塑包装机采用了数字式以及红外线透光扫描等先进的在线检测技术,为生产提供了精确的质量参数,与先进的生产过程控制技术相结合,快速、高效地进行质量控制,从而全面提升成品的生产工艺和技术装备水平,推动中药工业的整体技术进步。
  3、全过程密闭化的固体制剂工艺流程
  在一些中药的生产中,需要有一个密闭性非常强的空间来保证药品不会受到外界环境的污染,因而采用全过程的密闭化固体制剂制作流程,能够大大提高药品的生产质量,保证其卫生整洁无污染。该工艺流程主要是:由提取车间来的浸膏经喷雾制粒干燥机完成干燥作业后,料斗由一台提升转料机扣合固定,并提升翻转180。置于整粒机之上,整粒机下直接放置混合料斗,开启并控制提升转料机锥体下部的出料蝶阀,干燥器料斗中的干颗粒经过整粒机直接进入混合料斗,在这里无需人工多次转料,也没有中间转料容器,大大减少了交叉污染的可能性。当将提升转料机与整粒机之间及整粒机与混合料斗之间用软连接方式把它们连接起来时,整个转运过程将在几乎密闭的条件下进行,极大地减少了粉尘。接满料的混合料斗直接进入自动提升料斗混合机。该机能自动提升料斗,夹紧料斗,按规定的转速与时间自动完成总混作业。该机在完成总混作业后,能自动水平停止在原处。接着用100~200 L左右的料桶将混合机中的物料放出来,然后让混合机松夹下降至地面。合格的物料送入胶囊填充间,使用提升加料机给胶囊填充机加料,生产出合格的胶囊剂。该胶囊剂用真空上料系统加到铝塑包装机的料斗内,后者完成铝塑包装,再用输送带送入装盒机装盒,最后,经热缩、装箱、打包得成品。该工艺流程几乎是全封闭的,成品质量可以得到进一步提高
  4、先进的消毒灭菌方法
  消毒灭菌是中药制药过程中最基本的工艺环节。按照以往常规的消毒灭菌方法一般有利用紫外线来照射洁净室以起到杀菌效果,或者利用某些气体的熏蒸作用来实现杀菌消毒,另外也可以利用消毒剂拭擦洁净室的物体来消毒杀菌。但是这些常规的消毒杀菌效果却并不能完全满足杀菌需求。紫外线照射杀菌容易存在死角,且易受湿度大小的影响。使用气体熏蒸则易出现二次污染,效果较差。而单单以擦拭来消毒,效果显然很差,不能满足药品生产的消毒效果。目前由一种新的消毒杀菌方法就是采用臭氧进行灭菌。利用臭氧对洁净室进行消毒不但能够达到较好的广谱灭菌效果,还能防止二次污染。并且操作方便、简单易行,不存在消毒死角,且能够每天都进行消毒而不会对人体产生危害,这样就可以减少因消毒而停止的作业班次,从而增大生产产量。
  5、高温、高湿的空调处理技术
  在一些生产工艺较为复杂且需要大量的酒精来实现药品成分提取的生产过程中,需要有良好的空气空间以免出现爆炸现象。例如在某药品的生产中应保持环境的温湿度为(31±2)℃ 、(65±10)% ,在10h左右时间在温度促使下,利用其自身生长特性,使物料的温度上升来实现加工目的。而工作经验及相关实验数据表明,空调系统应能提供足够的冷量,以防培养基温度再度上升使菌种烧死。当温度上升趋势被控制后,培养过程开始逐步向低温培养阶段过渡,环境耗冷量逐渐减少。为此我们可以针对不同高温培养间投料时间不同的特点,在4个高温间分别设置了独立的空气处理机组,其中包括多个功能段(表冷段、加热段、干蒸汽加湿段等)。由于高温培养间环境参数为高温高湿,若利用常规冷媒(7~12℃)的冷段冷却降温,会使房间内的水分大量析出,致房间相对温度很低,造成菌种干死。为此可以采用了高温段(16~21℃)冷媒,通过表冷器对空气进行处理,避免了大量水分的析出,又实现了降温目的。16~21℃的高温水利用空调换热机组由7~12℃冷水变换后供给。10 h后向低温培养间过渡,低温培养问温度应保持在22~24℃ ,湿度高于30%,需利用7~12℃ 冷媒来实现,因此必须利用2种冷媒的切换来实现培养间不同阶段的要求。
  6、结语
  总之,在现代中药的生产中,只有大力应用现代先进的制药生产技术,才能提高生产效率,增大生产产量,從而保证中药生产的安全、高效与品质,以此来提高中药生产企业的市场竞争力,从而促使中药生产企业在新科技的推动下进一步发展壮大。
  参考文献
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  [2]安建忠,许志惠.新技术新方法在中草药提取方面的应用[J].时珍国医国药,2001.
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