【摘 要】
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目的建立用HPLC法检测富马酸酮替芬滴眼液中的有关物质。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-三乙胺（500∶0.175）为流动相A,以甲醇-三乙胺（500∶0.175）为流动相B;检测波长
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目的建立用HPLC法检测富马酸酮替芬滴眼液中的有关物质。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-三乙胺（500∶0.175）为流动相A,以甲醇-三乙胺（500∶0.175）为流动相B;检测波长为297 nm,柱温为40℃;进样量：20μL。结果该色谱系统能完全分离经光照、高温破坏所产生的杂质峰、辅料峰及主峰。富马酸酮替芬的检测限为2 ng,本方法可检测到0.02%的杂质。结论本法专属性强,操作简便,灵敏,可用于富马酸酮替芬滴眼液中的有关物质检查。
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