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目的
建立妊娠期特异性甲状腺相关指标参考范围,探讨孕早期血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)参考范围的制定方法。
方法收集2013年6月至2014年4月在北京大学第一医院就诊的早孕妇女548名;筛选上述人群中符合美国临床生化研究院推荐标准:单胎妊娠、无妊娠不良结局及产科并发症的孕妇254名,采用序贯的研究方法建立妊娠特异参考范围。检测血清TSH、总甲状腺素(TT4)、游离甲状腺素(FT4),应用热消解法检测部分孕妇的尿碘水平。本研究通过北京大学第一医院临床研究伦理委员会审查。
结果研究获得的我院妊娠期特异性甲状腺相关指标参考范围如下:T1期参考范围:TSH 0.23~4.08 mU/L,TT4 92.59~186.25 nmol/L,FT4 13.36~20.81 pmol/L;T2期:TSH 0.78~4.25 mU/L,TT4 103.20~180.95 nmol/L,FT4 11.57~16.62 pmol/L;T3期:TSH 0.65~4.52 mU/L,TT4 78.20~174.70 nmol/L,FT4 10.01~20.57 pmol/L。与孕4~6周组比较,孕7~12周组血清TSH水平有降低趋势,但差异无统计学意义(P=0.063)。部分孕妇T1(n=95)、T2(n=199)、T3(n=70)期的尿碘中位数分别为211.60、195.55、198.65 μg/L,均属于碘适量范围。
结论妊娠期妇女血清甲状腺激素水平与试剂盒的参考范围存在差异,且妊娠各期之间亦存在明显不同。在早孕期,分别建立孕4~6周、孕7~12周的血清TSH参考范围可能更为合理。