目的:研究运用祖国医学辨证论治理论,以补益肝肾,养阴清热为主要立法,自拟中药组方治疗肝肾阴虚及阴虚内热型活动期系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE),观察病人临床症状、实验室检查等方面的变化,探讨该中药组方的临床疗效及不良反应,以提示养阴清热、补益肝肾中药治疗SLE的疗效。方法:收集自2000-2006年间上海中医药大学附属市中医医院风湿科住院及门诊活动期SLE病人56例,所有病人均为纯中药治疗或中药加强的松,强的松剂量均在10mg/d以下(含10mg/d),治疗6个月,分别记录治疗前后临床指标、实验数据的变化,并经统计分析得出结论。结果:经治疗后,中医证候改善总有效率为85.7%,其中临床缓解12例,显效5例,有效31例,无效8例;临床症状如面部红斑、口腔溃疡、关节炎、发热、血管炎均有改善,P<0.01;血白细胞总数明显提高,P<0.01;24h蛋白尿定量有所减少,P<0.05。结论:补益肝肾,养阴清热法治疗肝肾阴虚及阴虚内热型活动期SLE疗效显著;起效快,不良作用少,不良反应发生率低;患者生活质量改善明显。