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目的 评估301悦优血糖仪在血糖监测中的准确度及重复性.方法 采集1 092例患者的指尖毛细血管血和前臂静脉血,并分别用301悦优血糖仪和生化分析仪测量毛细血管血糖和静脉血糖.鱼跃实验室通过静脉血制备极低、极高浓度样品并分别测量毛细血管血糖和静脉血糖.以静脉血糖为参考值,参照国际血糖监测系统标准(ISO15197:2003)的要求评价该血糖仪的准确度;用Clarke误差栅格分析图分析两者血糖的一致性;用线性回归的方法分析两者的相关性.实验室内,利用5台血糖仪分别重复测量高低浓度质控液20次,测试血糖仪血糖检测的重复性.结果 获得1 092例患者的静脉血糖和毛细血管血糖,98.6％的血糖差值都落在±0.83 mmol/L(当血糖浓度＜4.2 mmol/L)或者±20％以内(当血糖浓度≥4.2 mmol/L),符合ISO15197:2003标准.误差栅格分析图显示毛细血管血糖值100％都落在A、B区.毛细血管血糖值与静脉血糖值在整体水平上有较好的相关性(r=0.9815).重复性测试显示低浓度测量值的标准差SD＜O.1 mmol/L,高浓度测量值的变异系数百分比为3.4％,满足ISO的要求.结论 301悦优血糖仪表现出良好的准确度和重复性,符合国际血糖检测系统标准的要求。