【摘 要】
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随着人工智能医疗器械产业的壮大,产学研用各方急需在产品质量评价相关的术语、概念方面达成共识,以支撑标准规范地发展。为了突破行业瓶颈,国家药品监督管理局在2022年发布了YY/T 1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价》系列标准。其中第一部分建立了统一的术语标准,包含基础技术术语、数据集术语、质量特性术语、质量评价术语、应用场景术语5个章节,共158个术语。本文介绍该术语标准的概况、
【基金项目】
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中国食品药品检定研究院关键技术基金(GJJS-2022-3-1);
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随着人工智能医疗器械产业的壮大,产学研用各方急需在产品质量评价相关的术语、概念方面达成共识,以支撑标准规范地发展。为了突破行业瓶颈,国家药品监督管理局在2022年发布了YY/T 1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价》系列标准。其中第一部分建立了统一的术语标准,包含基础技术术语、数据集术语、质量特性术语、质量评价术语、应用场景术语5个章节,共158个术语。本文介绍该术语标准的概况、制订规程及其意义,以期更好地指导人工智能医疗器械行业发展。
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目的:探讨三维可视化技术联合腹腔镜超声导航在肝脏恶性肿瘤患者行腹腔镜肝切除手术围手术期中的应用价值。方法:回顾性分析2019年3月-2022年1月75例因肝恶性肿瘤在阜阳市人民医院肝胆胰外科一组行腹腔镜肝切除术患者的临床资料,其中行三维可视化联合腹腔镜超声技术治疗肝恶性肿瘤病例共37例(观察组),行常规腹腔镜下肝切除病例38例(对照组),收集两组患者一般基线资料、手术前后生化指标(谷丙转氨酶、谷草
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