【摘 要】
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目的:采用 HPLC 法测定复方雌二醇贴片中雌二醇和左炔诺孕酮的含量。方法:Symmetry C18色谱柱（150 min×3.9mm,5.0μm）,流动相为水-乙腈-甲醇（55:40:5）,流速1.0 mL·min-1,柱温30
【机 构】
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北京化工大学理学院,北京康倍得医药技术开发有限公司,北京大学药学院
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目的:采用 HPLC 法测定复方雌二醇贴片中雌二醇和左炔诺孕酮的含量。方法:Symmetry C18色谱柱（150 min×3.9mm,5.0μm）,流动相为水-乙腈-甲醇（55:40:5）,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃。雌二醇的检测波长为280nm,在炔诺孕酮的检测波长为240 nm。外标法进行测定。结果:在此色谱条件下,雌二醇、左炔诺孕酮以及辅料能够良好地分离。雌二醇低、中、高3个浓度的平均回收率分别为101.4%,99.2%,98.7%;RSD 分别为1.2%,1.0%,1.0%。左炔诺孕酮低、中、高3个浓度的甲均回收率分别为100.9%,99.6%,98.7%;RSD 分别为0.98%,1.0%,0.89%。结论:该方法简便、准确、可靠,适用于复方雌二醇贴片的定量检测。
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