阜新市2016年MDAE监测数据年度分析报告

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目的:为掌握我市MDAE监测情况,明确我市监测工作方向,最大限度的降低人群用械风险,更好的保障公众用械安全.方法:对我市2016年MDAE监测数据进行分析.结果:2016年阜新中心收集、核实、评价、上报MDAE报告263份.每百万人口上报144份.严重报告42份(死亡病例1例),占报告总数的15.97%.其中Ⅲ类医疗器械62份,占总数23.57%;Ⅱ类医疗器械126份,占报告总数47.91%;Ⅰ类医疗器械57份,占报告总数21.67%.各县区报告覆盖率达100%,两县五区均达到百万人口100份,医疗器械生产企业报告数为0.结论:县区监测站对基层用户的督导和培训是提高报告数量和质量的关键,医疗器械生产企业责任意识差,应加强监测人员的培训与督导,增强其对本企业所生产的产品进跟踪监测.
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