【摘 要】
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本文对尼莫地平冻干粉针的制备工艺进行了研究,采用正交试验法筛选最佳处方,加入20ml乙醇、15ml聚山梨醇80助溶剂和35.0g甘露醇为支架剂制成粉针剂;注射用尼莫地平在强光(450
【机 构】
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山东轻工业学院,山东轻工业学院 山东济南250353,山东济南250353
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本文对尼莫地平冻干粉针的制备工艺进行了研究,采用正交试验法筛选最佳处方,加入20ml乙醇、15ml聚山梨醇80助溶剂和35.0g甘露醇为支架剂制成粉针剂;注射用尼莫地平在强光(4500±500)Lx,RH75%、RH92.5%。高温(60℃)条件下放置10d,考察产品的性状、pH值、溶液的澄清度及颜色、水分、有关物质、含量。所得产品的考察除光照条件不稳定外。其他条件下的各项指标均无明显变化。本制剂制备工艺简单,稳定性较好。
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