制药企业质量体系文件概论

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阐述了制药企业质量体系文件的结构组成、制订和修订以及管理,目的旨在使其适应现行GMP以及有效质量管理的要求。 The structure, formulation, revision and management of the pharmaceutical company quality system documentation are described in order to adapt it to the current GMP and effective quality management requirements.
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