【摘 要】
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总蛋白是血清固体成分中含量最多的一类物质,在机体中具有重要的生理功能,对于维持渗透压及保持水份平衡极为重要,并可维持血液的酸碱度。目前总蛋白测定试剂盒尚无行业标准
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总蛋白是血清固体成分中含量最多的一类物质,在机体中具有重要的生理功能,对于维持渗透压及保持水份平衡极为重要,并可维持血液的酸碱度。目前总蛋白测定试剂盒尚无行业标准发布,为了规范总蛋白测定试剂盒注册申报和技术审评工作,特制定总蛋白测定试剂(盒)产品技术审评规范。本文从适用范围、注册申报资料要求等方面对该规范进行了简要概述,帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点,有效地指导注册申报工作。
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