【摘 要】
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该文全面回顾了自我国药品监管机构成立以来的中药注册分类变迁历史,并提出相关建议.虽然中国药品监督管理机构已走过22个年头,但整个监管体系是基于中国当时的仿制药工业基
【机 构】
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成都中医药大学附属医院,四川成都610072
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该文全面回顾了自我国药品监管机构成立以来的中药注册分类变迁历史,并提出相关建议.虽然中国药品监督管理机构已走过22个年头,但整个监管体系是基于中国当时的仿制药工业基础和对国外监管机构的简单学习中不断摸索总结中逐步建立起来的,而中药注册监管在一定程度上也受到这期间一些不成熟的监管思路的影响.笔者通过对近期新发布的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的学习体会,对中药注册分类提出一些个人思考,供社会各界讨论,以期广大业内专家与监管机构一道共同探讨完善中药注册管理的相关制度.
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