目的研究黄连素(盐酸小檗碱,Berberine,BBR)联合益肝灵对代谢综合征(metabolic syndrome,MS)合并非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholic steatohepatitis,NASH)的疗效和安全性。方法将96例符合MS合并NASH诊断标准的患者,按随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组用黄连素和益肝灵治疗,对照组用阿卡波糖和益肝灵治疗,疗程均为3个月。在治疗前后分别检测C-反应蛋白(C-RP)、糖化血红蛋白(Hb A1C)、空腹胰岛素(FINS)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2h PG)、血脂(TG、TC、HDL-C、LDL-C)和肝功能(GGT、ALT、AST)。结果经3个月治疗后,两组患者的C-RP、Hb A1C、FINS、FPG、2h PG、IRI、血脂和肝功能均有不同程度的改善,但治疗组明显优于对照组,(P<0.01或P<0.05),两组的总有效率分别为85.4%和60.4%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论我们的研究结果表明,黄连素联合益肝灵治疗MS合并NASH是有效、安全、可靠的,并且费用低廉,值得进一步推广应用。