藿香正气水制备工艺研究

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藿香正气水是中国药典(85版)收载的中成药。由于口服时刺激性大,味感差,许多患者尤其儿童和妇女难于接受,限制了该制剂在临床上的应用。经处方分析及临床验证,已知其刺激性主要来自醇含量高(50%)及藿香油、紫苏叶油等药物异味。因此,在不改变原处方成分的前提下,通过改变制剂工艺,如增溶、(?)及适度降低醇浓度等,使其刺激性小,味感适中。通过薄层层析及气相色谱层析等检验,证明改良制剂有效成分与原制剂一致.1 工艺筛选1.1 改进工艺白芷、陈皮、制厚朴采用低浓度乙醇,苍术仍采用60%乙醇,分别按渗漉法渗漉,收集渗漉液,加入水煎液(按药典 Huoxiang Zhengqi Water is a proprietary Chinese medicine contained in the Chinese Pharmacopoeia (Edition 85). Due to the large irritation and poor taste during oral administration, many patients, especially children and women, are difficult to accept, which limits the clinical application of the preparation. After prescription analysis and clinical verification, it is known that its irritant mainly comes from high alcohol content (50%) and drug odor such as musk oil and basil oil. Therefore, under the premise of not changing the ingredients of the original prescription, by changing the preparation process, such as solubilization, (?), and moderately reducing the alcohol concentration, the irritatingness is small and the taste sense is moderate. Through thin-layer chromatography and gas chromatography, it was proved that the active ingredient of the modified preparation was consistent with the original preparation.1 Process selection 1.1 Improved technology Baiji, orange peel, and Magnolia officinalis were treated with low-concentration ethanol, while Cangzhi was still treated with 60% ethanol. Percolation by percolation, collecting percolation fluid, adding decoction (according to pharmacopoeia
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