【摘 要】
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为了解医疗器械生产企业的γ辐射灭菌产品初始污染菌的分布状况，采用IS011737．12006方法对620批次产品进行了检测统计。结果显示，初始污染菌（cfu／件）范围≤1．5的占7．9％、1．5—100（包括10
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为了解医疗器械生产企业的γ辐射灭菌产品初始污染菌的分布状况，采用IS011737．12006方法对620批次产品进行了检测统计。结果显示，初始污染菌（cfu／件）范围≤1．5的占7．9％、1．5—100（包括100）的占43．5％、100～1000（包括1000）的占26．0％、1000—10000的占18．2％、10000以上的占4．4％，这些结果为γ辐射灭菌的剂量设定和产品质量稳定性提供了有益参考。
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