目的制备一种重复性好、稳定期长的尿有形成分质控品,有助于日常检验工作中对尿中有形成分进行质量控制。方法按美国临床实验室标准化协会(CLSI)GP16-A3文件要求收集不同肾病患者的尿液,固定后分装保存。使用具备流式细胞术、显微摄影法和染色技术原理的设备,观察红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞、管型和细菌存在与否和形态保持情况;按CLSI EP25文件要求观察各类有形成分的稳定性;同时配制高、中、低3种不同浓度质控品进行精密度检测。结果有形成分质控品中所含RBC、WBC、上皮细胞、管型和细菌等有形成分的形态保持良好,易于辨认。重复性较好,RBC变异系数(CV)为4.4%~7.8%,WBC为4.3%~14.3%,上皮细胞为4.8%~14.4%,管型为16.9%~23.3%;稳定期可达130 d。结论制备的尿有形成分质控品含有RBC、WBC、上皮细胞、管型和细菌等有形成分,且有较好的重复性和稳定性,适用于临床尿有形成分质控之用途。