全封闭过滤系统在小容量注射剂无菌检测中的应用

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按 2 0 0 0年版药典规定 ,装量在 5 0ml以下的注射剂无菌检查法采用直接接种法 ,方法较繁锁 ,且易受外源性污染 ,影响实验结果的准确可靠。本文以盐酸丁卡因注射液(5ml∶2 5mg)为例考察了全封闭过滤系统在小容量注射剂无菌检测中的应用。1 仪器和试药1.1 仪器JT型智能集菌仪 According to 2000 edition Pharmacopoeia, the amount of injection in less than 50ml inoculation by direct inoculation method, the method is more complicated, and susceptible to exogenous pollution, affecting the experimental results of accurate and reliable. In this paper, tetracaine hydrochloride injection (5ml: 25mg) was used as an example to investigate the application of a fully closed filtration system in the sterile testing of small volume injections. 1 instruments and reagents 1.1 Instrument JT intelligent collection instrument
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