目的评价金蝉口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎的有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法。计划收取患儿120例,随机分为两组。试验组予金蝉口服液5~10 m L,每日3次,对照组予同等剂量安慰剂,两组均给予常规对症治疗。观察两组患儿症候改善情况,评估综合疗效。对主症进行生存分析,比较主症起效时间和恢复时间,记录不良反应发生情况。结果共纳入有效病例117例,试验组59例,对照组58例。试验组有效率64%,高于对照组(24%,P<0.01),试验组临床疗效优于对照组(P<0.01)。试验组咳嗽、咳痰、气促、肺部啰音恢复的起效时间早于对照组(P<0.05或P<0.01)。试验组患儿住院时间、咳嗽转归时间、咳痰恢复时间、气促恢复时间、肺部啰音消失时间和胸片炎症吸收时间均短于对照组(P<0.05或P<0.01)。未见严重不良反应发生。结论金蝉口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎有效且安全。