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目的:基于临床指标及MRI结果建立PSA 4～10 ng/ml（灰区）患者前列腺穿刺活检阳性风险分层,指导个性化穿刺决策。方法:回顾性分析2012年1月～2017年12月我院212例PSA 4～10 ng/ml的前列腺穿刺活检患者的年龄、PSA、f/t值、前列腺体积、MRI结果等临床资料。定义Gleason评分≥3+4分为有临床意义前列腺癌（csPCa）。筛选前列腺穿刺阳性预测指标并建立前列腺穿刺阳性风险分层方案。结果:212例患者前列腺穿刺活检阳性39例（18.4%）,csPCa 14例（6.6%）,前列腺穿刺阳性组和阴性组PSA值分别为（6.82±1.68） ng/ml和（6.82±1.73） ng/ml,f/t值分别为0.14±0.06和0.17±0.08,两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）;年龄分别为（69.85±8.82）岁和（66.65±7.78）岁,前列腺特异性抗原密度（PSAD）分别为（0.18±0.12） ng·ml-1·ml-1和（0.14±0.07） ng·ml-1·ml-1,两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。将PSAD依据<0.08、0.08～0.15、>0.15 ng·ml-1·ml-1分为PSAD分级（PSADD）1～3级,各级阳性率分别为7.7%、12.2%和28.4%,csPCa阳性率分别为0、3.1%和12.5%。PSADD预测前列腺穿刺阳性的ROC曲线下面积（AUC）与PSAD比较差异无统计学意义（0.647 vs.0.641,P=0.785）。212例患者中MRI阳性组117例,其中前列腺癌31例（26.5%）,csPCa 12例（10.3%）;MRI阴性组95例,其中前列腺癌8例（8.4%）,csPCa 2例（2.1%）,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。联合MRI及PSADD将患者分为低危、中危和高危3组,PSADD 1级且MRI阴性的患者定义为低危组,PSADD 3级且MRI阳性的患者定义为高危组,其余患者定义为中危组。低危、中危和高危组的前列腺穿刺阳性率分别为0、11.7%和39.3%,csPCa阳性率分别为0、2.8%和17.9%。结论:基于PSAD及MRI的前列腺特异性抗原"灰区"患者前列腺穿刺活检阳性风险分层有助于临床制定个性化穿刺决策、减少不必要的前列腺穿刺活检。