【摘 要】
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目的考察注射用乌拉地尔与其包装材料中丁基胶塞的相容性。方法本研究应用HPLC法,以抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)的迁移为指标,考察常温放置3个月和和加速试验3个月后
【机 构】
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中央军委后勤保障总卫生局药品仪器检验所,
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目的考察注射用乌拉地尔与其包装材料中丁基胶塞的相容性。方法本研究应用HPLC法,以抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)的迁移为指标,考察常温放置3个月和和加速试验3个月后药物中BHT的迁移量,从而得出不同批次的注射用盐酸乌拉地尔与包装材料中的丁基胶塞的相容性。结果常温放置样品和加速试验样品中,均有微量BHT迁移,但迁移量每包装均在5μg以下,处于安全范围内,且常温放置样品中BHT的迁移量高于加速试验样品。结论注射用乌拉地尔与包装材料中的丁基胶塞基本相容。
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