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认证是一种重要的规制与治理工具,本文从行政法学的视角,以药品GMP认证为例证,对认证制度的运行与改革加以探讨。指出在认证中,应明晰行政认证的法律定位,厘清行政部门、检查机构和检查人员的角色,合理界定认证规则的水平,设计合理的认证程序。未来应引入第三方认证机构,并设计对第三方认证的监督和问责机制。企业不仅要遵守认证规范,还应通过自我规制设定更高的要求。