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目的：建立重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(rhTRAIL)的质控方法和质量标准。方法：以NCI—H460细胞毒实验测定rhTRAIL的生物学活性，还原型SDS—PAGE确定相对分子质量，SDS—PAGE和反相高效液相色谱测定纯度，毛细管电泳法测定等电点，用胰蛋白酶酶切后分析肽图，其余检测项目按《中国生物制品规程)2000版规定进行。结果：用建立的方法对rhTRAIL原液和成品各1批进行了检定，各项指标均符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和《中国生物制品规程>的要求。结论：建立的质控方