【摘 要】
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目的 本研究主要是分析Beagle犬多次静脉注射CPUHY001 11周及恢复期13周毒性研究的毒代动力学,以揭示CPUHY001在Beagle犬体内的动态变化规律,阐明CPUHY001的毒性表现和特征,为CPUHY001的临床使用提供参考依据.方法 Beagle犬18只采用长毒实验组的剂量设置(0.5,1.0和2.0 mg·kg-1),分别于第1天和第11周给药前和给药后5,15,30 min,
【机 构】
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安徽合源药物安全研究有限公司,安徽合肥230031
【出 处】
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2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛
论文部分内容阅读
目的 本研究主要是分析Beagle犬多次静脉注射CPUHY001 11周及恢复期13周毒性研究的毒代动力学,以揭示CPUHY001在Beagle犬体内的动态变化规律,阐明CPUHY001的毒性表现和特征,为CPUHY001的临床使用提供参考依据.方法 Beagle犬18只采用长毒实验组的剂量设置(0.5,1.0和2.0 mg·kg-1),分别于第1天和第11周给药前和给药后5,15,30 min,1,2,4,8,16,24,36,48, 72和96 h采集动物向浆,采用LC-MS/MS方法测定不同时间点的Beagle 犬血浆中CPUHY001的浓度.采用DAS 3.1药代动力学软件,采用非房室模型分析,计算各Beagle犬的毒代参数,主要包括Lmax,Cmax,AUC和T1/2,同时计算各参数的均数和标准差.结果 在建立的LC-MS/MS方法下,CPUHY001的专属性、线性关系和线性范围、血浆中最低定量限、提取回收率、日内和日间精密度、稳定性均符合药代动力学分析方法的要求.
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