【摘 要】
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目的 通过主动监测结合被动监测,收集并分析我国于2018年新上市的5价人-牛重配口服轮状病毒减毒活疫苗(RotaTeqTM,RV5)疑似接种异常反应(adverse events following immunizat
【机 构】
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上海市徐汇区疾病预防控制中心,上海 200237;上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心,上海 200037
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目的 通过主动监测结合被动监测,收集并分析我国于2018年新上市的5价人-牛重配口服轮状病毒减毒活疫苗(RotaTeqTM,RV5)疑似接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的情况.方法 对来自上海市徐汇区4个社区预防接种门诊的320名至少接种1剂次RV5的婴幼儿,在接种疫苗后开展主动监测,收集不良事件(adverse event,AE).同时,与在“中国疑似预防接种异常反应信息管理系统”获得的接种RV5后的被动监测数据进行卡方检验.结果 共纳入320名接种RV5的婴幼儿开展疫苗安全性主动监测,95.31％的主动监测对象完成全程3剂次RV5接种.通过主动监测观察到12起与RV5接种相关的AE事件,均属一般反应(包括腹泻、食欲不振、呕吐和发热),报告发生率为1 275.24/10万剂次(12/941).被动监测数据显示,2019年徐汇区RV5接种后AEFI报告发生率为70.27/10万剂次(4/5 692).主动监测观察到的AEFI发生率显著高于被动监测(P＜0.01).结论 RV5在上海市徐汇区上市后监测的AEFI的发生率处于产品说明书范畴之内,但主动监测的AEFI报告率远高于被动监测结果.
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