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摘 要：在网络快速发展的时代，各行各业纷纷加入了互联网的潮流，即使是医学当中的临床试验领域也开始大力研发各类移动医疗APP来加速其进程，手机新媒体正在成为临床试验一大支柱。当前文献主要研究的是医疗APP功能的分析评价及效果，较少涉及临床试验APP的具体应用。本文梳理通过手机新媒体开展Ⅲ期药物临床试验的必要性及其特点，并以国内首款患者自诉APP——ePData为例，分享其相关实践及患者数据处理优势，对相关移动医疗APP的进一步发展有启发意义。
关键词：移动医疗APP;Ⅲ期临床试验;数据处理
药物临床试验的过程一般分为Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。[1]通俗地讲，Ⅲ期临床试验（以下“Ⅲ期药物临床试验”简称为“Ⅲ期临床试验”）主要针对一些晚期或Ⅲ期的患者，一般会采用双盲、对照组的模式展开实验。传统的临床试验是通过第三方（专业的招募公司）招募合适的患者，而患者则需到指定的医院进行统一管理参与实验，极为耗时和耗力，也会以打破患者日常生活为代价，既不方便医院也不方便患者。
移动医疗APP（Mobile Medical Application）是基于移动智能手机，用于进行医疗服务行为的第三方应用软件，是移动医疗实现的一种应用形式。[2]移动医疗APP最为明显的特点就是帮助医生提高工作效率，主要体现在医学信息交流、医患交流、患者管理等方面。
在国内很现实的一个问题便是，无论国外治疗晚期患者的药物有多好，若想在国内上市，就必须通过临床试验这一流程，唯有通过Ⅲ期临床试验才可上市，患者才能在国内购买到。本文以国内首款患者自诉APP“ePData”为例，探讨了新形势下如何应用手机新媒体展开Ⅲ期临床试验，以帮助晚期患者获取个性化、定制化的临床信息，提升相关信息传播的效率，加快临床试验的进程，为众多患者更快地带来新药等现实意义。
1 手机新媒体开展Ⅲ期临床试验的必要性及其特点
1.1 手机是现在开展Ⅲ期临床试验的最佳媒介
传统临床试验在招募患者上遇到的第一个问题就是受试者与实验条件的匹配度。医院为节省筛选合适受试者的时间，选择通过招募公司来减轻自身的压力，但这仅仅转移了压力并不能从根源上解决这一问题，随着临床试验项目的日益增多，招募公司为了自身的发展，开始吸取国外经验开发了适用于国内临床试验的APP，这是其出现的时代必然性。
再从手机自身的特点来说，它具有便携、易操作、普及化、覆盖面广等特点，手机这种移动设备已达到每人多部的程度，无论是年轻人还是老年人都会使用智能手机，手机已成为人们日常生活必备工具，衣食住行等事项都可在手机各类APP上获得最优解。
最后受众基础好，对医疗类APP的适用度高，患者可以通过使用相关APP获得最新的治疗资讯，而临床试验APP则能帮助受众在需求上更加明确化，患者可以搜索相关试验项目，上传自身病例，系统会自动匹配实验条件的相关度，省时省力，以最快的速度寻找到合适的受试者。
1.2 手机新媒体的Ⅲ期临床试验特点
1.2.1 覆盖范围广，受众参与度高
传统媒体都有自己的局限性，比如广播电视具有转瞬即逝性不易保存，报刊互动性弱不能及时反馈，而手机新媒体则可以做到实时接收最新消息，同时可随时反馈，并与医生进行在线沟通，也会自动保存数据，“通过手机媒介随时获取健康信息”。[3]此外，它还可以同时做到一对多、一对一的及时传播，这是传统媒体遥不可及的，社会大众只要安装相关APP就可以获取相关资讯，受众范围极为广泛，而它的这些优势又会提高受众的参与度，受众会使用它获取自己所需讯息，这样的良性循环自然会进一步加速它的普及。这样，临床试验APP就可以最大化地覆盖所有患者，而患者也能通过专业的临床试验APP满足自己的个性化信息需求。
1.2.2 受众精确化，信息搜索精准度高
如今大数据已在我们的生活中发挥作用，只要在各类应用上注册个人的信息，使用浏览器搜索信息，互联网都会聚合你的网络足迹，医疗APP就可以据此推送更为精准化的内容。此外，随着各类健康可穿戴设备的发展，受众可以及时上传自己的各类身体指标，通过这些医疗大数据，就可以对人们的身体状况进行更为精确化的分类，“通过手机媒介提供点对点的健康信息”。[3]
如此一来，一方面招募公司可通过临床试验APP更加精準地及时地找到初步合适的受试者;另一方面，患者可以自行在临床试验APP上搜索相关疾病的临床项目并报名。这给患者、招募公司甚至医院都带来最大化的便利。
1.2.3 成本低，形式新颖
传统的临床试验集中在一、二线城市的三甲医院进行，需要初步合适的受试者到达指定的医院进行体检，以确认最终合格的患者，往往就需要他们打破自己原有的生活常态到医院集中参与实验，医院需提供专门的病房及医护人员随时跟进试验进程。这样一来，非一、二线城市的晚期患者就很难参加Ⅲ期临床试验，患者不适宜长时间的路途，再者晚期患者需要有家人的陪同，耗时多，人力消耗也大，即便出院也还需定时回院接受随访，这于院方还是患方都不利，以上是传统临床试验的种种问题。
Ⅲ期临床试验APP的使用改变了这样的状况，一些三、四线城市的晚期患者无需长途跋涉便可以参与到临床试验之中，更无需定期到院随访。患者只要使用Ⅲ期临床试验APP，在所在城市医院或在家按照系统提示定时定量用药，上报相关数据即可，医生可以通过系统与患者进行线上交流，了解患者最新的情况。Ⅲ期临床试验APP是个线下线上同时进行的平台，数据驱动的疾病管理解决方案。
成本大幅降低，省时省力，同时这种新颖的形式能吸引患者的注意力，它能够上传及发送视频、文字、图片、动图等各种形式的信息，传播效果好，极大方便了医患之间的交流，加快试验进程，加快新药上市，造福众多患者。 2 国内首款患者自诉APP——ePData的传播实践与数据处理
ePData由国内上海捷信医药科技股份有限公司（上市公司）于2018年10月份推出，主要是为患者服务，并被称为国内首款患者自诉App。该产品将帮助新药研发企业收集受试者的自訴数据，改善现有的新药临床数据采集、分析工作，同时为患者进行个性化、智能化的信息推送，主要包括填报提醒、服药提醒、随访通知、注意事项、宣教内容等服务。
2.1 患者报告
采用日常问卷和量表的方式记录病人的自诉数据，如疼痛评分、健康状况主观描述及患者个人感受，可以实时、持续、准确地记录患者连续的报告数据。即使断网，数据也可以存储在本地，联网后自动发送。
2.2 不良反应报告
患者出现不良反应，主动上报，报告数据格式标准、规范。同时，系统按照不良反应的级别，逐级扩散告警，通知到相关的护士和医生，进行主动干预管理。
2.3 与智能设备的连接
可通过蓝牙与智能设备或可穿戴设备进行连接，如与指定的智能药盒、血糖仪、心电设备进行连接，收集患者客观数据，辅助诊断。
2.4 用药记录
记录患者服药用药情况，包括服用药品、服用剂量、服药时间，并根据设定的服药时间，自动进行服药提醒。
2.5 个性化信息推送与提醒
根据患者个性化情况，系统后台推送相关的报告提交提醒、服药提醒、医护反馈、患教信息及关爱信息。
ePData用移动化的工具来记录患者的数据，如用药情况、疼痛评分、健康状况主观描述及患者个人感受等，有数据实时化、持续化、规范化、准确化的特点，能大幅节省成本，正成为临床试验的标配，也成为移动化患者管理、医疗大数据采集数据的高效平台。
3 手机新媒体在Ⅲ期临床试验中存在的问题与意义
在临床试验领域，这类APP还处在初级阶段，虽然有借鉴国外经验但仍然存在很多局限性，比如此款软件目前知名度不够高，普及率低，再者技术上还不够成熟。面对种种问题，就需要各大平台、媒体人做好把关人的角色，充分发挥医护人员的意见领袖作用，以此来促进手机新媒体在Ⅲ期临床试验中的进步。
参考文献：
[1] 夏舜，王为. I期药物临床试验智能手机客户端APP的开发与利用[J].无线互联科技，2016（13）：47-48.
[2] 黄永刚，王蕾.移动医疗APP在患者健康数据挖掘中的应用研究[J].中国数学医学，2016，11（4）：32-33.
[3] 冯琳.浅析手机媒介在健康传播中的作用[J].新闻世界（传媒e时代），2011（12）：96-97.
关键词：移动医疗APP;Ⅲ期临床试验;数据处理
药物临床试验的过程一般分为Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。[1]通俗地讲，Ⅲ期临床试验（以下“Ⅲ期药物临床试验”简称为“Ⅲ期临床试验”）主要针对一些晚期或Ⅲ期的患者，一般会采用双盲、对照组的模式展开实验。传统的临床试验是通过第三方（专业的招募公司）招募合适的患者，而患者则需到指定的医院进行统一管理参与实验，极为耗时和耗力，也会以打破患者日常生活为代价，既不方便医院也不方便患者。
移动医疗APP（Mobile Medical Application）是基于移动智能手机，用于进行医疗服务行为的第三方应用软件，是移动医疗实现的一种应用形式。[2]移动医疗APP最为明显的特点就是帮助医生提高工作效率，主要体现在医学信息交流、医患交流、患者管理等方面。
在国内很现实的一个问题便是，无论国外治疗晚期患者的药物有多好，若想在国内上市，就必须通过临床试验这一流程，唯有通过Ⅲ期临床试验才可上市，患者才能在国内购买到。本文以国内首款患者自诉APP“ePData”为例，探讨了新形势下如何应用手机新媒体展开Ⅲ期临床试验，以帮助晚期患者获取个性化、定制化的临床信息，提升相关信息传播的效率，加快临床试验的进程，为众多患者更快地带来新药等现实意义。
1 手机新媒体开展Ⅲ期临床试验的必要性及其特点
1.1 手机是现在开展Ⅲ期临床试验的最佳媒介
传统临床试验在招募患者上遇到的第一个问题就是受试者与实验条件的匹配度。医院为节省筛选合适受试者的时间，选择通过招募公司来减轻自身的压力，但这仅仅转移了压力并不能从根源上解决这一问题，随着临床试验项目的日益增多，招募公司为了自身的发展，开始吸取国外经验开发了适用于国内临床试验的APP，这是其出现的时代必然性。
再从手机自身的特点来说，它具有便携、易操作、普及化、覆盖面广等特点，手机这种移动设备已达到每人多部的程度，无论是年轻人还是老年人都会使用智能手机，手机已成为人们日常生活必备工具，衣食住行等事项都可在手机各类APP上获得最优解。
最后受众基础好，对医疗类APP的适用度高，患者可以通过使用相关APP获得最新的治疗资讯，而临床试验APP则能帮助受众在需求上更加明确化，患者可以搜索相关试验项目，上传自身病例，系统会自动匹配实验条件的相关度，省时省力，以最快的速度寻找到合适的受试者。
1.2 手机新媒体的Ⅲ期临床试验特点
1.2.1 覆盖范围广，受众参与度高
传统媒体都有自己的局限性，比如广播电视具有转瞬即逝性不易保存，报刊互动性弱不能及时反馈，而手机新媒体则可以做到实时接收最新消息，同时可随时反馈，并与医生进行在线沟通，也会自动保存数据，“通过手机媒介随时获取健康信息”。[3]此外，它还可以同时做到一对多、一对一的及时传播，这是传统媒体遥不可及的，社会大众只要安装相关APP就可以获取相关资讯，受众范围极为广泛，而它的这些优势又会提高受众的参与度，受众会使用它获取自己所需讯息，这样的良性循环自然会进一步加速它的普及。这样，临床试验APP就可以最大化地覆盖所有患者，而患者也能通过专业的临床试验APP满足自己的个性化信息需求。
1.2.2 受众精确化，信息搜索精准度高
如今大数据已在我们的生活中发挥作用，只要在各类应用上注册个人的信息，使用浏览器搜索信息，互联网都会聚合你的网络足迹，医疗APP就可以据此推送更为精准化的内容。此外，随着各类健康可穿戴设备的发展，受众可以及时上传自己的各类身体指标，通过这些医疗大数据，就可以对人们的身体状况进行更为精确化的分类，“通过手机媒介提供点对点的健康信息”。[3]
如此一来，一方面招募公司可通过临床试验APP更加精準地及时地找到初步合适的受试者;另一方面，患者可以自行在临床试验APP上搜索相关疾病的临床项目并报名。这给患者、招募公司甚至医院都带来最大化的便利。
1.2.3 成本低，形式新颖
传统的临床试验集中在一、二线城市的三甲医院进行，需要初步合适的受试者到达指定的医院进行体检，以确认最终合格的患者，往往就需要他们打破自己原有的生活常态到医院集中参与实验，医院需提供专门的病房及医护人员随时跟进试验进程。这样一来，非一、二线城市的晚期患者就很难参加Ⅲ期临床试验，患者不适宜长时间的路途，再者晚期患者需要有家人的陪同，耗时多，人力消耗也大，即便出院也还需定时回院接受随访，这于院方还是患方都不利，以上是传统临床试验的种种问题。
Ⅲ期临床试验APP的使用改变了这样的状况，一些三、四线城市的晚期患者无需长途跋涉便可以参与到临床试验之中，更无需定期到院随访。患者只要使用Ⅲ期临床试验APP，在所在城市医院或在家按照系统提示定时定量用药，上报相关数据即可，医生可以通过系统与患者进行线上交流，了解患者最新的情况。Ⅲ期临床试验APP是个线下线上同时进行的平台，数据驱动的疾病管理解决方案。
成本大幅降低，省时省力，同时这种新颖的形式能吸引患者的注意力，它能够上传及发送视频、文字、图片、动图等各种形式的信息，传播效果好，极大方便了医患之间的交流，加快试验进程，加快新药上市，造福众多患者。 2 国内首款患者自诉APP——ePData的传播实践与数据处理
ePData由国内上海捷信医药科技股份有限公司（上市公司）于2018年10月份推出，主要是为患者服务，并被称为国内首款患者自诉App。该产品将帮助新药研发企业收集受试者的自訴数据，改善现有的新药临床数据采集、分析工作，同时为患者进行个性化、智能化的信息推送，主要包括填报提醒、服药提醒、随访通知、注意事项、宣教内容等服务。
2.1 患者报告
采用日常问卷和量表的方式记录病人的自诉数据，如疼痛评分、健康状况主观描述及患者个人感受，可以实时、持续、准确地记录患者连续的报告数据。即使断网，数据也可以存储在本地，联网后自动发送。
2.2 不良反应报告
患者出现不良反应，主动上报，报告数据格式标准、规范。同时，系统按照不良反应的级别，逐级扩散告警，通知到相关的护士和医生，进行主动干预管理。
2.3 与智能设备的连接
可通过蓝牙与智能设备或可穿戴设备进行连接，如与指定的智能药盒、血糖仪、心电设备进行连接，收集患者客观数据，辅助诊断。
2.4 用药记录
记录患者服药用药情况，包括服用药品、服用剂量、服药时间，并根据设定的服药时间，自动进行服药提醒。
2.5 个性化信息推送与提醒
根据患者个性化情况，系统后台推送相关的报告提交提醒、服药提醒、医护反馈、患教信息及关爱信息。
ePData用移动化的工具来记录患者的数据，如用药情况、疼痛评分、健康状况主观描述及患者个人感受等，有数据实时化、持续化、规范化、准确化的特点，能大幅节省成本，正成为临床试验的标配，也成为移动化患者管理、医疗大数据采集数据的高效平台。
3 手机新媒体在Ⅲ期临床试验中存在的问题与意义
在临床试验领域，这类APP还处在初级阶段，虽然有借鉴国外经验但仍然存在很多局限性，比如此款软件目前知名度不够高，普及率低，再者技术上还不够成熟。面对种种问题，就需要各大平台、媒体人做好把关人的角色，充分发挥医护人员的意见领袖作用，以此来促进手机新媒体在Ⅲ期临床试验中的进步。
参考文献：
[1] 夏舜，王为. I期药物临床试验智能手机客户端APP的开发与利用[J].无线互联科技，2016（13）：47-48.
[2] 黄永刚，王蕾.移动医疗APP在患者健康数据挖掘中的应用研究[J].中国数学医学，2016，11（4）：32-33.
[3] 冯琳.浅析手机媒介在健康传播中的作用[J].新闻世界（传媒e时代），2011（12）：96-97.