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目的评价中西医结合治疗小儿原发性肾病综合征的疗效。方法计算机检索2000～2010年PubMed、Medline、中国生物医学文献光盘数据库(CBM disc)、中文期刊网全文数据库(CNKI)、中国优秀博硕士学位论文全文数据库(CDMD)、万方数据库、Cochrane Library(2010,第2期);并手工检索纳入文献的参考文献、相关学位论文和会议论文集。由2名研究人员分别独立检索、筛选文献,并独立对纳入文献依据Jadad量表进行质量评价和数据提取。用Rev-Man 5.1.5软件进行Meta分析。结果①共纳入17篇文献,980例患者,其中治疗组535例,对照组445例。除1篇Jadad评分3分的文献外,其余均为1～2分的低质量文献。各研究均明确指出基线均衡,具有可比性。有2篇文献提到使用随机数字表,其余文献只提到随机分组,但并未详细描述随机序列的产生方法。所有纳入文献均未对随机分配方案进行隐藏,均未使用盲法;②Meta分析结果显示:中西医结合疗法治疗小儿原发性肾病综合征在减少24h尿蛋白定量(UPT)(SMD-0.74,95%CI[-1.12,-0.37])、升高血浆白蛋白(ALB)(SMD 0.64,95%CI[0.38,0.90])、降低血脂(TC:MD-1.24,95%CI[-1.80,-0.69];TG:MD-0.41,95%CI[-0.66,-0.17])、减少复发率(RR 0.39,95%CI[0.30,0.52])和缩短水肿消退时间(MD-4.30,95%CI[-5.19,-3.41])方面优于常规激素或激素加免疫抑制剂治疗,且差异有统计学意义。结论在激素或激素加免疫抑制剂常规治疗的基础上加用中医药治疗,对小儿原发性肾病综合征患者24hUPT、血脂(TC、TG)、复发率的降低,水肿消退时间的缩短及升高ALB方面的作用优于常规治疗,且敏感性分析未能从实质上改变Meta分析的结果,但纳入该Meta分析的文献方法学质量较低,而且可能存在发表性偏倚,因此,尚有待于设计严密规范的大样本、多中心、随机双盲对照研究进一步证实。