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目的:考察地西泮片的体外溶出行为,改进溶出度检查方法。方法:采用4种溶出介质对不同厂家产品,采用f2因子法对其溶出曲线的相似性进行评价,建立新的溶出度检查方法,并比较了修订前后的测定结果。结果:采用水为溶出介质时,不同厂家产品溶出行为有差异。采用修订后方法,地西泮在1~15μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为100.6%,RSD为0.53%(n=9)。结论:修订后方法科学合理,重复性好,能区分产品质量,可用于该品种的溶出度检查。