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目的 探讨中药注射剂不良反应发生的特点和规律.方法 采用描述性分析方法分析2004-2008年上海市不良反应自发呈报数据库中中药注射剂的不良反应报告.结果 共纳入5660条中药注射剂不良反应报告,占同期报告总数的7.16%.中药注射剂不良反应报告中患者以老年、女性群体多见.严重程度以一般为主,但2006至2008年出现新的一般、新的严重报告数明显增多.出现的频率较高的品种有鱼腥草素注射剂、血塞通注射剂、刺五加注射剂等.结论 中药注射剂不良反应呈多发性,累及多系统-器官,近年来发现的新的不良反应(包括新的一般和新的严重)有增多趋向,故中药注射剂在临床使用时应加强不良反应监测.