高效液相色谱法测定乙烷硒啉注射剂中乙烷硒啉的含量

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采用高效液相色谱法测定乙烷硒啉注射剂中乙烷硒啉的含量.使用ODS色谱柱,流动相组成0.01%磷酸-甲醇(60∶40,v/v),流速1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长320 nm,进样体积20μL.结果表明:在上述色谱条件下乙烷硒啉色谱峰峰型良好,在10-50 μg/mL浓度范围内,乙烷硒啉浓度与峰面积之间线性良好(r2=0.9999),最低检测限为100 ng/mL,精密度、日间与日内差、稳定性、回收率均符合要求.自制三批乙烷硒啉注射剂的含量以标示量计,在102%-103%之间.本法简单、准确、可靠,可用于乙烷硒啉注射剂含量的测定.
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