【摘 要】
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前言由于看法的转变及技术的发展,在过去几年中,动物细胞培养已成为一项起支配作用的技术。当制造商们由于受通常申请许可证规则的限制,只能使用人类二倍体细胞或原代细胞生
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前言由于看法的转变及技术的发展,在过去几年中,动物细胞培养已成为一项起支配作用的技术。当制造商们由于受通常申请许可证规则的限制,只能使用人类二倍体细胞或原代细胞生产时,动物细胞一直没有成为首选的生产方法。过去,人类生物制品的制造者们总是很羡慕地看着制造兽药的同行们,用 BHK 细胞在8000L 搅拌罐中生产 FMDV(口蹄疫疫苗),希望有一天他们也能使用一种类似的方法。近几年,随着三种重要的生物制品分别由异倍体细胞、肿瘤组织来源的细胞或重组细胞(这类细胞已获准使用,见
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