目的：系统评价万古霉素治疗药物监测的必要性。 方法：通过计算机检索、手工检索及向厂家索取资料，全面收集万古霉素治疗药物监测的随机对照研究，比较万古霉素TDM组和非TDM组在疗效和安全性的差异。 结果：共纳入3个研究，总计332名患者，分为TDM组和非TDM组进行对照研究。Meta分析结果表明万古霉素TDM组和非TDM组抗感染所需时间没有统计学差异[WMD=-3.12，95％CI(-6.58，0.34)，P=0.08]；感染控制累计剂量两组差异也没有统计学意义[WMD=-4.71，95％CI(-10.00，0.58)，P=0.08]；肌酐清除率两组差异无统计学意义[WMD=-0.04，95[％]CI(-0.23，0.31)，P=0.77]。其他包括肌酐水平、肌酐升高百分率以及C反应蛋白(CRP)浓度，TDM组和非TDM组均没有统计学显著性差异。但TDM组中Cmax>25μg/mL组与Cmax<25uμg/mL组比较，结果显示万古霉素用药时间两组差异有统计学意义[WMD=-12.90，95％CI(-19.22，-6.58)，P<0.0001]；累计剂量两组差异有统计学意义[WMD=-11.70，95％CI(-20.61，-2.79)，P=0.01]；CRP浓度两组差异有统计学意义[WMD=-1.80，95％CI(-3.51，-O.09)，P=0.04]。 结论：TDM组和非TDM组在疗效和安全性上均没有显著差异，但TDM组中Cmax>25μg/mL组与Cmax<25uμg/mL组比较，疗效和安全性均有显著性差异。但因研究质量及研究样本的局限性，尚需进行高质量、大样本、全面的随机对照试验予以进一步证实万古霉素TDM的必要性。