【摘 要】
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目的:描述中国人群中免疫检查点抑制剂(ICI)相关不良事件(AEs)的状况.方法:截止至2019年9月22日,检索PubMed、Web of Science和Embase数据库中所有ICI相关的临床试验,入组中国患者或主要是中国人群的试验将会被纳入本研究,汇总并比较治疗相关不良事件(TRAE)和免疫相关不良事件(irAE)的发生率.结果:纳入13个试验合计1063例患者,其中922(86.7％)例接受ICI单药治疗,141(13.3％)例接受ICI联合化疗或抗血管生成治疗.在所有患者中,任意级别的TRAE
【机 构】
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梧州市红十字会医院乳腺外科,广西 梧州 543002;梧州市红十字会医院放疗科,广西 梧州 543002;梧州市红十字会医院肿瘤内科,广西 梧州 543002
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目的:描述中国人群中免疫检查点抑制剂(ICI)相关不良事件(AEs)的状况.方法:截止至2019年9月22日,检索PubMed、Web of Science和Embase数据库中所有ICI相关的临床试验,入组中国患者或主要是中国人群的试验将会被纳入本研究,汇总并比较治疗相关不良事件(TRAE)和免疫相关不良事件(irAE)的发生率.结果:纳入13个试验合计1063例患者,其中922(86.7％)例接受ICI单药治疗,141(13.3％)例接受ICI联合化疗或抗血管生成治疗.在所有患者中,任意级别的TRAE、1-2级TRAE、3-5级TRAE、任意级别irAE、1-2级irAE、3-5级irAE的累计发生率分别为84.1％、63.3％、20.9％、43.3％、40.0％、3.0％;与ICI单药治疗相比,ICI联合化疗或抗血管治疗显著提高了3-5级TRAE(46.1％vs 17.0％,P<0.001)和3-5级irAE(7.1％vs 2.0％,P=0.015).通过比较不同ICI之间的毒性谱,我们发现了一些药物特异性不良反应.结论:ICI相关的不良事件一般为轻度,中国人群耐受性良好.但是,当ICI与化疗或抗血管治疗联合使用时,3-5级的TRAE和irAE会显著增加.
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