【摘 要】
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2019年8月26日,第十三届全国人大常委会十二次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),新的《药品管理法》将于今年12月1日施行.本次
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2019年8月26日,第十三届全国人大常委会十二次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),新的《药品管理法》将于今年12月1日施行.本次药品管理法修订,在立法目的里面就明确规定了要保护和促进公众健康.而在今年4月30日,国家药品监督管理局已经发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批九个重点研究项目.前者是自1984年《药品管理法》颁布以来第二次系统性、结构性修订,旨在将药品领域新的改革成果和行之有效的做法上升为法律,为公众健康提供强有力的法治保障;后者立足于我国药品监管工作实际,围绕药品审评审批制度进一步改革创新,密切跟踪国际监管发展前沿,拟通过3～5年不懈努力,有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题,加快实现药品治理体系和治理能力现代化.这二者一如鲲鹏之双翼,鼓动腾飞,扶摇直上,保障的是我国药品安全,护佑的是人民群众的健康和生命安全.
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