【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法,测定硝酸异康唑软膏中的硝酸异康唑的含量及有关物质。方法:用ZORBAXExtendC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,2%醋酸铵溶液-甲醇-乙腈(270∶375∶355)
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目的:建立高效液相色谱法,测定硝酸异康唑软膏中的硝酸异康唑的含量及有关物质。方法:用ZORBAXExtendC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,2%醋酸铵溶液-甲醇-乙腈(270∶375∶355)为流动相,检测波K为235nm。结果:硝酸异康唑与硝酸益康唑的分离度大于5.0及检出灵敏度完全达到要求,最小检出量为0.02μg。浓度在40~250μg.mL-1内线性关系良好(r=1.0000,n=6)。平均回收率为101.1%,RSD为1.1%。结论:本方法准确、简便、快速,能有效控制硝酸异康唑软膏的质量。
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