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药物临床试验资料管理是临床试验质量管理中的重要组成部分,规范化临床试验资料管理对于新药申报注册、评价临床试验质量、保护受试者权益十分关键。PDCA循环法是质量管理活动的基本方法,本文就作者单位在药物临床试验资料管理中运用PDCA循环法实践过程就行论述。
PDCA循环法在我院药物临床试验资料管理工作中的实践
【摘 要】
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药物临床试验资料管理是临床试验质量管理中的重要组成部分,规范化临床试验资料管理对于新药申报注册、评价临床试验质量、保护受试者权益十分关键。PDCA循环法是质量管理活
【机 构】
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上海市普陀区中心医院/上海中医药大学附属普陀区医院药物临床试验机构办公室
【出 处】
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中国中医药现代远程教育
【发表日期】
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2017年01期
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