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通过论证未成年人参与药物临床试验的必要性,介绍与比较英国、德国、美国和澳大利亚等国对未成年人参与药物临床试验的立法规制,对我国相关立法状况进行分析,认为我国应修改《药物临床试验质量管理规范》等法律文件,要求研究者考察未成年受试者同意能力的发展状况、明确伦理审查的标准和引入风险利益评估体系。
未成年人参与药物临床试验的法律问题研究
【摘 要】
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通过论证未成年人参与药物临床试验的必要性,介绍与比较英国、德国、美国和澳大利亚等国对未成年人参与药物临床试验的立法规制,对我国相关立法状况进行分析,认为我国应修改
【机 构】
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南京医科大学药学院
【出 处】
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医学与哲学(人文社会医学版)
【发表日期】
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2009年02期
【基金项目】
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江苏省教育厅高校哲学社会科学基金指导项目“临床试验中受试者权益保障的法律制度研究”,项目编号:07SJD820013
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