【摘 要】
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目的 卡德沙星原料药中相关杂质的分离及结构鉴定。方法 用液相色谱 质谱联用技术分离并鉴定卡德沙星原料药中的主要相关杂质 ,并合成了化合物 :1 环丙基 8 二氟甲氧基 6
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目的 卡德沙星原料药中相关杂质的分离及结构鉴定。方法 用液相色谱 质谱联用技术分离并鉴定卡德沙星原料药中的主要相关杂质 ,并合成了化合物 :1 环丙基 8 二氟甲氧基 6 氟 1,4 二氢 7 (1 哌嗪基 ) 4 氧代 3 喹啉羧酸 (简称DMCA)。比较合成的化合物与原料药中相关杂质的液相色谱、紫外吸收光谱及质谱。结果 相关杂质的分子量比卡德沙星少 14 ,即一个亚甲基 ,推测该杂质可能为卡德沙星中 3 甲基哌嗪的去甲基化合物 ,合成的DMCA的液相色谱、紫外吸收光谱及质谱分析结果与原料药中相关杂质一致。结论 确证了该相关杂质的结构为 1 环丙基 8 二氟甲氧基 6 氟 1,4 二氢 7 (1 哌嗪基 ) 4 氧代 3 喹啉羧酸。
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