【摘 要】
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在药物非临床研究中,毒理学研究的目的之一是确定"未观察到有害作用的最高剂量水平(NOAEL)",然而不同学者对毒性效应中有害作用的理解不一致,且目前国际上缺乏明确的可被广泛
【机 构】
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军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所,抗毒药物与毒理学国家重点实验室,国家北京药物安全评价研究中心;
【基金项目】
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国家重大新药创制专项资助项目(2017ZX09101-005-007,2016ZX08011007,2017ZX09201008-001-002,ZDYZ2015-2)
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在药物非临床研究中,毒理学研究的目的之一是确定"未观察到有害作用的最高剂量水平(NOAEL)",然而不同学者对毒性效应中有害作用的理解不一致,且目前国际上缺乏明确的可被广泛接受的定义。对于毒性病理学家而言,有害作用可直观根据组织学标准界定,但如何判定毒性损伤是否为有害作用,一直以来都是研究者和毒性病理学家面临的巨大挑战。该文从病理学家的角度,对新发布的有害作用的定义(2016,ESTP)进行解读,并以肝脏为例,为有害作用的判断提供新的思路。
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