【摘 要】
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目的通过实时过程监测方法分析5个不同厂家格列吡嗪片在4种溶出介质中的溶出曲线,并采用f2因子对其进行相似性评价。方法不同pH值条件下,采用光纤药物溶出度实时测定仪在222n
【机 构】
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新疆生产建设兵团医院药学部,新疆医科大学
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目的通过实时过程监测方法分析5个不同厂家格列吡嗪片在4种溶出介质中的溶出曲线,并采用f2因子对其进行相似性评价。方法不同pH值条件下,采用光纤药物溶出度实时测定仪在222nm处测定波长,测定光程为10mm,分别测定5个不同厂家格列吡嗪片的溶出曲线,通过相似因子f2法评价溶出曲线的相似性。结果不同厂家生产的药品在不同pH值条件下,溶出曲线差异较大。结论实验选用的方法简便、数据真实可靠,可用于区分体外溶出曲线的相似性,为制剂生物等效性实验提供参考数据。
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