目的 评估国内报告的中药药物性肝损伤(DILI)文献,为中药DILI报告的标准操作规程提供建议. 方法 分别以“中药”并含“肝损伤”为关键词在中国知网进行检索,再以“药物”并含“肝损伤”为关键词检索,排除非DILI原始报告论文与无中药DILI文献后,逐篇查阅中药DILI相关报道的具体信息资料,对其疾病史、保健品史、饮酒史、中药史、西药史、药材来源及其鉴定信息等资料列表登记,整理、总结、报告中药DILI报告中存在的问题,并提出中药DILI报告的标准操作规范相关建议. 结果 以“中药”与“肝损伤”为关键词检索到文献220篇,纳入115篇.以“药物”与“肝损伤”为关键词检索到文献399篇,纳入212篇.共纳入分析327篇文献.在中药DILI报告中,报告多种疾病史者186篇(56.9％),说明多种药物用药史180篇(55.0％)、保健品应用史57篇(17.4％)、饮酒史110篇(33.6％)、中药用药史192篇(58.7％)、西药用药史171篇(52.3％),报告中药生产商21篇(6.4％)、批号15篇(4.6％)、用量用法95篇(29.1％)、用药持续时间253篇(77.4％)、药材来源9篇(2.8％),提供中药鉴定信息8篇(2.4％),说明DILI相关性140篇(42.8％).在327篇中药DILI报告中,作者为诊疗者的69篇,查病历的研究257篇,借药物不良反应报告的研究1篇. 结论 在已有中药DILI报告中,作为药物不良反应/事件报告存在严重缺项,提示其研究结果可信度低.建议报告中药DILI需有相关中药的完整信息,给出中药DILI的因果论证,严格参照药物不良反应的报告规则,并经多学科专家进行判定.