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摘要：在过去几年中，世界抗肿瘤药物市场一直都在增长。美国医药咨询公司Frost & Sullivan的统计数据，2004年全球抗肿瘤药物市场总销售额为240亿美元，2007年猛增至396亿美元，2008年预计将达到480亿美元，2009年将达到550亿美元或更高。
关键词：抗肿瘤药 抗癌药 综述
中图分类号：R979.1 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2015）08-0000-00
1 市场情况
1.1抗肿瘤传统药物销量步步高
据国内样本医院统计数据表明，在八大类药物中免疫刺激剂、植物生物碱天然药物、抗代谢药物居于前3位。抗代谢药物已从5年前的7.11%的市场份额上升到目前的9.43%。临床使用的主要品种是吉西他滨、卡培他滨、地西他滨、替加氟、阿糖胞苷、氟达拉滨、氟脲嘧啶（5-Fu）、羟基脲等15个品种。
抗代谢药物是传统抗肿瘤化药中用量最大的品种之一。20世纪90年代中期，在新产品青黄不接的环境下，这一类药物的全球市场已呈现出不断下降的趋势。上世纪末，他滨类药物的问世扭转了市场销售额一度下滑的局面，踏入了稳步扩大的行程。在2005年全球最畅销的500个药物中，抗代谢类占据了抗肿瘤药物市场11.49%的份额，在用药持续上升的形势下，2006年的市场份额已经达到18%，同比上世纪末增长了150%左右。
1.2 国际市场畅销抗癌药
在国际市场上，除两个畅销的“细胞激动剂抑制剂”类抗癌新药赫塞汀（Herceptin）和格列卫（Glivec， 伊马替尼）外，近年来上市的新药还有：治疗非何杰金氏症的雷利米得（Revlimid），治疗乳腺癌、结肠癌和多发性胶质瘤的阿瓦斯汀（Abastin ，Bevacizumab），治疗晚期结肠癌的艾比特思 （Erbitux），治疗恶性肉瘤的Deforolimus，治疗非小细胞肺癌的奥沙利铂（oxaliplatin，Eloxatin）等等。这些生物工程抗癌药都将有巨大的市场增长空间。
有业内人士预测：蛋白质/多肽类生物工程抗癌药物将成为未来几年国际抗癌药物市场上的主流产品。这是因为，与传统化学合成抗癌药（化疗药）相比，蛋白质/多肽类抗癌药对人体毒副作用较小，故病人更能坚持完成药物治疗过程。
抗肿瘤药物市场的未来走向为：细胞毒性药物一统天下的局面已一去不复返，在未来相当长一段时间里，传统化疗和分子靶向药物的联合将是肿瘤治疗的主流。而其中，曲妥珠单抗和吉西他滨可能会再度书写不凡的销售神话。
2 全国抗肿瘤药物类别及市场份额
2008年，全国抗肿瘤药物销售额达到58.45亿元，比2007年猛增67%，而2003～2008年，抗肿瘤药的年均复合增长率亦达到42.7%，抗肿瘤药物成为国内医院用药增速最快的类别。
2.1植物碱类
植物碱类药物普遍属于细胞毒药物，是目前最大类别的抗肿瘤药物，2008年样本医院销售额超过17亿元。
早期的植物碱类主要包括长春碱类、喜树碱类等药物，而目前临床上普遍采用紫杉烷类药物紫杉醇和半合成紫杉醇衍生物多西他赛，两者占据植物碱类药市场超过七成的份额。由于多西他赛的稳定微管作用更强，抗癌谱更广，心脏毒性和神经毒性较低，因此，经过多年的追赶，目前多西他赛已经超过紫杉醇成为临床销售额最高的抗肿瘤药物。2008年，多西他赛样本医院销售金额达6.1亿元，成为首个过6亿元的抗肿瘤药物，恒瑞的“艾素”和赛诺菲-安万特的“泰索帝”占据了绝大部分市场；同年，紫杉醇的销售额为5.89亿元，不过由于厂家众多，除百时美施贵宝占了市场较大优势外，其他公司的份额均有限。
2.2抗代谢类
抗代谢类药物也属于细胞毒类药物，早期的药物氟脲嘧啶、阿糖胞苷和甲氨喋呤都属于经典的抗肿瘤药物，时至今日依然广泛用于临床。近年来，一些更新的抗代谢药物陆续上市，其安全性等方面显著提高，使抗代谢类药物成为传统抗癌药物中增幅最大的类别，2008年样本医院销售额达8.68亿元。
2.3 烷化剂类
烷化剂已经用于抗肿瘤多年，但较为严重的血液、神经毒性副作用阻碍了其在临床上的应用，近年来氮芥类、亚硝脲类和甲磺酸酯类增速均停滞，仅有铂制剂类第三代药物由于安全性大幅提高而市场增速较快。2008年，烷化剂类药在样本医院的销售总额达到7.57亿元，仅奥沙利铂即达到4.41亿元，赛诺菲-安万特的“乐沙定”和恒瑞医药的“艾恒”瓜分了奥沙利铂的主要市场。
2.4 抗生素类
抗肿瘤抗生素是一类较为传统的抗肿瘤药物。该类药可直接嵌入DNA分子，改变DAN模板性质，阻止转录过程，抑制DAN及RNA合成。该类药属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。
临床上一般将抗肿瘤抗生素分为多肽类和蒽醌类，蒽醌类为临床主要使用的药物。不过近年来，随着新型抗肿瘤药物的陆续上市，抗肿瘤抗生素类药物市场增速逐年降低，市场份额大幅萎缩，2008年，抗肿瘤抗生素类在样本医院的销售额为4.49亿元，其中表柔比星的单品销售额就达到了2.13亿元，辉瑞的“法玛新”和海正的“艾达生”位居销售前列。
2.5 激素类
抗肿瘤的激素治疗是乳腺癌、子宫癌、卵巢癌和前列腺癌不可替代的重要方式。近年来，GnRH类似物和芳香化酶抑制剂这两类新型的激素广泛应用于肿瘤治疗，GnRH类似物曲普瑞林和戈舍瑞林是前列腺癌的一线药物，而芳香化酶抑制剂如来曲唑、阿那曲唑则广泛用于雌激素阳性的乳腺癌、子宫癌和卵巢癌患者。2008年，国内样本医院激素类抗肿瘤药物市场总额达到4.22亿元。
3 结语
（1）抗肿瘤药物市场前景看好，且容量大：世界抗肿瘤药物市场一直都在增长。美国医药咨询公司Frost & Sullivan的统计数据，2004年全球抗肿瘤药物市场总销售额为240亿美元，2009年将达到550亿美元或更高。
（2）发病率直接关系市场份额：研究预测，到2010年，男性肿瘤发病前3位为肺癌、肝癌和大肠癌，女性肿瘤发病前3位为乳腺癌、肺癌和大肠癌。
（3）奥沙利铂、吉西他滨、卡培他滨均为全球“重磅炸弹”级品种，国内目前均有转让。
（4）抗癌药为高附加值产品还可以走特殊审批通道-----政策有利。建议我公司尽早介入。
（5）按照专利到期先后顺序陆续移植和开发奥沙利铂、吉西他滨、卡培他滨、索拉非尼等产品。
参考文献
[1]陈健.抗高血压药物研究进展[J].天津医科大学学报，2004；第十卷：186-189页.
[2]刘高利，孙正英，王安彪.ACEI防治心血管疾病研究进展[J].山东医药，2006，46（33）.
收稿日期：2015-06-28
作者简介：孙晓丽（1976—），女，山东淄博人，大专，技师，研究方向：药学。
关键词：抗肿瘤药 抗癌药 综述
中图分类号：R979.1 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2015）08-0000-00
1 市场情况
1.1抗肿瘤传统药物销量步步高
据国内样本医院统计数据表明，在八大类药物中免疫刺激剂、植物生物碱天然药物、抗代谢药物居于前3位。抗代谢药物已从5年前的7.11%的市场份额上升到目前的9.43%。临床使用的主要品种是吉西他滨、卡培他滨、地西他滨、替加氟、阿糖胞苷、氟达拉滨、氟脲嘧啶（5-Fu）、羟基脲等15个品种。
抗代谢药物是传统抗肿瘤化药中用量最大的品种之一。20世纪90年代中期，在新产品青黄不接的环境下，这一类药物的全球市场已呈现出不断下降的趋势。上世纪末，他滨类药物的问世扭转了市场销售额一度下滑的局面，踏入了稳步扩大的行程。在2005年全球最畅销的500个药物中，抗代谢类占据了抗肿瘤药物市场11.49%的份额，在用药持续上升的形势下，2006年的市场份额已经达到18%，同比上世纪末增长了150%左右。
1.2 国际市场畅销抗癌药
在国际市场上，除两个畅销的“细胞激动剂抑制剂”类抗癌新药赫塞汀（Herceptin）和格列卫（Glivec， 伊马替尼）外，近年来上市的新药还有：治疗非何杰金氏症的雷利米得（Revlimid），治疗乳腺癌、结肠癌和多发性胶质瘤的阿瓦斯汀（Abastin ，Bevacizumab），治疗晚期结肠癌的艾比特思 （Erbitux），治疗恶性肉瘤的Deforolimus，治疗非小细胞肺癌的奥沙利铂（oxaliplatin，Eloxatin）等等。这些生物工程抗癌药都将有巨大的市场增长空间。
有业内人士预测：蛋白质/多肽类生物工程抗癌药物将成为未来几年国际抗癌药物市场上的主流产品。这是因为，与传统化学合成抗癌药（化疗药）相比，蛋白质/多肽类抗癌药对人体毒副作用较小，故病人更能坚持完成药物治疗过程。
抗肿瘤药物市场的未来走向为：细胞毒性药物一统天下的局面已一去不复返，在未来相当长一段时间里，传统化疗和分子靶向药物的联合将是肿瘤治疗的主流。而其中，曲妥珠单抗和吉西他滨可能会再度书写不凡的销售神话。
2 全国抗肿瘤药物类别及市场份额
2008年，全国抗肿瘤药物销售额达到58.45亿元，比2007年猛增67%，而2003～2008年，抗肿瘤药的年均复合增长率亦达到42.7%，抗肿瘤药物成为国内医院用药增速最快的类别。
2.1植物碱类
植物碱类药物普遍属于细胞毒药物，是目前最大类别的抗肿瘤药物，2008年样本医院销售额超过17亿元。
早期的植物碱类主要包括长春碱类、喜树碱类等药物，而目前临床上普遍采用紫杉烷类药物紫杉醇和半合成紫杉醇衍生物多西他赛，两者占据植物碱类药市场超过七成的份额。由于多西他赛的稳定微管作用更强，抗癌谱更广，心脏毒性和神经毒性较低，因此，经过多年的追赶，目前多西他赛已经超过紫杉醇成为临床销售额最高的抗肿瘤药物。2008年，多西他赛样本医院销售金额达6.1亿元，成为首个过6亿元的抗肿瘤药物，恒瑞的“艾素”和赛诺菲-安万特的“泰索帝”占据了绝大部分市场；同年，紫杉醇的销售额为5.89亿元，不过由于厂家众多，除百时美施贵宝占了市场较大优势外，其他公司的份额均有限。
2.2抗代谢类
抗代谢类药物也属于细胞毒类药物，早期的药物氟脲嘧啶、阿糖胞苷和甲氨喋呤都属于经典的抗肿瘤药物，时至今日依然广泛用于临床。近年来，一些更新的抗代谢药物陆续上市，其安全性等方面显著提高，使抗代谢类药物成为传统抗癌药物中增幅最大的类别，2008年样本医院销售额达8.68亿元。
2.3 烷化剂类
烷化剂已经用于抗肿瘤多年，但较为严重的血液、神经毒性副作用阻碍了其在临床上的应用，近年来氮芥类、亚硝脲类和甲磺酸酯类增速均停滞，仅有铂制剂类第三代药物由于安全性大幅提高而市场增速较快。2008年，烷化剂类药在样本医院的销售总额达到7.57亿元，仅奥沙利铂即达到4.41亿元，赛诺菲-安万特的“乐沙定”和恒瑞医药的“艾恒”瓜分了奥沙利铂的主要市场。
2.4 抗生素类
抗肿瘤抗生素是一类较为传统的抗肿瘤药物。该类药可直接嵌入DNA分子，改变DAN模板性质，阻止转录过程，抑制DAN及RNA合成。该类药属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。
临床上一般将抗肿瘤抗生素分为多肽类和蒽醌类，蒽醌类为临床主要使用的药物。不过近年来，随着新型抗肿瘤药物的陆续上市，抗肿瘤抗生素类药物市场增速逐年降低，市场份额大幅萎缩，2008年，抗肿瘤抗生素类在样本医院的销售额为4.49亿元，其中表柔比星的单品销售额就达到了2.13亿元，辉瑞的“法玛新”和海正的“艾达生”位居销售前列。
2.5 激素类
抗肿瘤的激素治疗是乳腺癌、子宫癌、卵巢癌和前列腺癌不可替代的重要方式。近年来，GnRH类似物和芳香化酶抑制剂这两类新型的激素广泛应用于肿瘤治疗，GnRH类似物曲普瑞林和戈舍瑞林是前列腺癌的一线药物，而芳香化酶抑制剂如来曲唑、阿那曲唑则广泛用于雌激素阳性的乳腺癌、子宫癌和卵巢癌患者。2008年，国内样本医院激素类抗肿瘤药物市场总额达到4.22亿元。
3 结语
（1）抗肿瘤药物市场前景看好，且容量大：世界抗肿瘤药物市场一直都在增长。美国医药咨询公司Frost & Sullivan的统计数据，2004年全球抗肿瘤药物市场总销售额为240亿美元，2009年将达到550亿美元或更高。
（2）发病率直接关系市场份额：研究预测，到2010年，男性肿瘤发病前3位为肺癌、肝癌和大肠癌，女性肿瘤发病前3位为乳腺癌、肺癌和大肠癌。
（3）奥沙利铂、吉西他滨、卡培他滨均为全球“重磅炸弹”级品种，国内目前均有转让。
（4）抗癌药为高附加值产品还可以走特殊审批通道-----政策有利。建议我公司尽早介入。
（5）按照专利到期先后顺序陆续移植和开发奥沙利铂、吉西他滨、卡培他滨、索拉非尼等产品。
参考文献
[1]陈健.抗高血压药物研究进展[J].天津医科大学学报，2004；第十卷：186-189页.
[2]刘高利，孙正英，王安彪.ACEI防治心血管疾病研究进展[J].山东医药，2006，46（33）.
收稿日期：2015-06-28
作者简介：孙晓丽（1976—），女，山东淄博人，大专，技师，研究方向：药学。