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摘 要：在HACCP体系应用研究中，选取一家企业作为试点单位，参照CAC发布的《HACCP体系及其应用准则》进行研究。对婴幼儿配方粉生产所涉及的所有环节进行危害分析，确定了原料奶的验收、配料、杀菌浓缩三个关键控制点，并确定了相应的关键限值和控制措施，建立了监控、纠偏、验证程序和文件记录保存系统。
关键词：HACCP体系；婴幼儿配方粉；应用
中图分类号：X9文献标识码：A文章编号：1672-3198（2008）08-0390-02
1 HACCP体系的发展及研究现状
以GMP和SSOP为基础的HACCP体系是指通过对食品生产加工过程中可能造成食品污染的各种危害因素进行系统和全面的分析，从而确定能有效预防、减轻或消除危害的“关键控制点”，进而在关键控制点对危害因素进行控制，并对控制效果进行监控。
2 我国婴幼儿配方粉的卫生质量现状
婴幼儿配方粉是指以牛乳（或羊乳）及其加工制品以及大豆及其加工制品为主要原料，根据配方加入适量的营养素强化剂和其它辅料，经加工制成的供婴幼儿食用的粉状食品。
近年来，我国有关监管部门对市售婴幼儿配方粉进行了多次食品卫生监督抽捡。2007年国家质检总局对婴幼儿配方粉进行了3.15专项抽检，合格率为83.9％，而2006年第一季度的抽检合格率仅为65.8％。此外，“阜阳劣质奶粉”以及“碘超标”等事件的连续发生，不仅严重威胁到婴幼儿的健康，降低了公众对婴幼儿配方粉的消费信心，并且对生产行业也造成了很大的冲击和负面影响，使企业和政府都面临巨大的压力和挑战。因此，寻找一种有效的食品
安全管理体系以保障婴幼儿配方粉的安全卫生和品质稳定，已成为政府和企业共同追求的目标。
3 HACCP体系在婴幼儿配方粉生产中的应用实践
3.1 试点企业
结合企业基本达到GMP要求，在国内具有代表性并具有参加文研究的积极性等原则，选择一家规模化生产企业作为试点单位。
3.2 研究方法与程序
（1）基础程序的准备：HACCP体系的有效建立和实施必须建立在严格的GMP和合理的SSOP之上。结合前期对企业卫生现况调研的结果，对试点企业GMP的执行情况提出了改进意见，并指导其建立了自身的SSOP。
（2）组建HACCP工作组：由企业领导、生产、质控、检验、供销、设备维修及操作工等多部门多学科的人员组成HACCP工作组。工作组负责制定、修改和验证HACCP计划，监督HACCP计划的实施，并对人员进行培训等。
（3）产品描述和确定预期用途：婴幼儿配方粉的配料因配方不同而有所差异，主要包括：鲜牛乳、白砂糖、脱盐乳清粉、脱脂奶粉、麦芽糊精、植物油、低聚果糖、维生素、矿物质等。①产品性质：均匀的干燥粉末，呈均匀一致的乳黄色，具有产品特有的乳香味和轻微的植物油香味，理化指标和卫生指标应符合GB 10767等国家标准的要求； ②包装类型：有复合膜袋充氮包装和铁听充氮包装两种，保质期分别为18个月和24个月；③贮存要求：干燥凉爽处保存，使用后应及时将袋、听封严，以防止吸潮及异物进入；④运输要求：常温条件运输，应避免雨淋、日晒，搬运时应小心轻放，不得与有毒、有害、有异味的其他物品混装运输，可在常温条件下销售；⑤预期用途：作为母乳替代品或婴幼儿营养补充食品，供不同年龄段的婴幼儿食用。
（4）描绘生产工艺流程图并现场验证：深入企业各工段，观察从原材料入厂直至成品出厂的整个生产加工过程，与生产及质控人员共同绘制生产工艺流程图（如上图所示），并对流程图进行现场核验，以免遗漏关键环节。
（5）危害分析：通过对原辅料、生产加工过程、生产加工环境和消费者的食用方法等各个环节进行分析，识别和确认各种可能发生的危害并提出相应的控制措施。利用欧盟危害分析信息网（EU—RAIN）推荐的“危害评分表”对每一个危害从发生的严重性和可能性两方面进行评估，区别一般危害和显著危害。
（6）建立关键控制限值、监控程序和纠偏程序：通过查阅资料、试验摸索，并结合企业多年的生产经验和实际情况，对已确定的CCP建立相应的关键限量、监控程序和纠偏程序。
（7）建立验证程序：通过验证、审查和检验，确定HACCP体系是否正确有效地运行。验证程序包括对CCP的验证和对HACCP体系的验证。
3.3 结果
（1）通过实施HACCP体系，提高了企业的管理水平：在HACCP体系的建立和实施过程中，通过培训和宣传教育，提高了员工食品安全的意识，规范了其卫生操作，为全面提高产品的卫生质量奠定了人员基础。此外，实施HACCP体系使得企业的管理进一步文件化、制度化和系统化，为进一步提高企业的管理水平提供了有力的制度保证。
（2）由于SSOP的制定和有效执行，生产环境得到较好的控制：在包装车间的洁净厂房内，温度被控制在16～26℃的狭小范围内，湿度保持在65％以下，并保持对外界大于10 Pa的压差。洁净室内的沉降菌由实施HACCP前的平均每皿18个降到每皿8个。收奶、配料、杀菌浓缩等环节的生产环境也比实施HACCP前有所改善。
（3）实施HACCP体系提高了产品的质量：通过对杀菌浓缩这一CCP的连续性监测，将加热温度严格控制在86～88℃的操作限值内，避免了因温度过低而引起的杀菌不彻底和因温度过高而引起的维生素等营养物质过度损失的问题。半成品的包装在30万级的洁净厂房内完成，最大程度地避免了由环境、人员等造成的二次污染。
关键词：HACCP体系；婴幼儿配方粉；应用
中图分类号：X9文献标识码：A文章编号：1672-3198（2008）08-0390-02
1 HACCP体系的发展及研究现状
以GMP和SSOP为基础的HACCP体系是指通过对食品生产加工过程中可能造成食品污染的各种危害因素进行系统和全面的分析，从而确定能有效预防、减轻或消除危害的“关键控制点”，进而在关键控制点对危害因素进行控制，并对控制效果进行监控。
2 我国婴幼儿配方粉的卫生质量现状
婴幼儿配方粉是指以牛乳（或羊乳）及其加工制品以及大豆及其加工制品为主要原料，根据配方加入适量的营养素强化剂和其它辅料，经加工制成的供婴幼儿食用的粉状食品。
近年来，我国有关监管部门对市售婴幼儿配方粉进行了多次食品卫生监督抽捡。2007年国家质检总局对婴幼儿配方粉进行了3.15专项抽检，合格率为83.9％，而2006年第一季度的抽检合格率仅为65.8％。此外，“阜阳劣质奶粉”以及“碘超标”等事件的连续发生，不仅严重威胁到婴幼儿的健康，降低了公众对婴幼儿配方粉的消费信心，并且对生产行业也造成了很大的冲击和负面影响，使企业和政府都面临巨大的压力和挑战。因此，寻找一种有效的食品
安全管理体系以保障婴幼儿配方粉的安全卫生和品质稳定，已成为政府和企业共同追求的目标。
3 HACCP体系在婴幼儿配方粉生产中的应用实践
3.1 试点企业
结合企业基本达到GMP要求，在国内具有代表性并具有参加文研究的积极性等原则，选择一家规模化生产企业作为试点单位。
3.2 研究方法与程序
（1）基础程序的准备：HACCP体系的有效建立和实施必须建立在严格的GMP和合理的SSOP之上。结合前期对企业卫生现况调研的结果，对试点企业GMP的执行情况提出了改进意见，并指导其建立了自身的SSOP。
（2）组建HACCP工作组：由企业领导、生产、质控、检验、供销、设备维修及操作工等多部门多学科的人员组成HACCP工作组。工作组负责制定、修改和验证HACCP计划，监督HACCP计划的实施，并对人员进行培训等。
（3）产品描述和确定预期用途：婴幼儿配方粉的配料因配方不同而有所差异，主要包括：鲜牛乳、白砂糖、脱盐乳清粉、脱脂奶粉、麦芽糊精、植物油、低聚果糖、维生素、矿物质等。①产品性质：均匀的干燥粉末，呈均匀一致的乳黄色，具有产品特有的乳香味和轻微的植物油香味，理化指标和卫生指标应符合GB 10767等国家标准的要求； ②包装类型：有复合膜袋充氮包装和铁听充氮包装两种，保质期分别为18个月和24个月；③贮存要求：干燥凉爽处保存，使用后应及时将袋、听封严，以防止吸潮及异物进入；④运输要求：常温条件运输，应避免雨淋、日晒，搬运时应小心轻放，不得与有毒、有害、有异味的其他物品混装运输，可在常温条件下销售；⑤预期用途：作为母乳替代品或婴幼儿营养补充食品，供不同年龄段的婴幼儿食用。
（4）描绘生产工艺流程图并现场验证：深入企业各工段，观察从原材料入厂直至成品出厂的整个生产加工过程，与生产及质控人员共同绘制生产工艺流程图（如上图所示），并对流程图进行现场核验，以免遗漏关键环节。
（5）危害分析：通过对原辅料、生产加工过程、生产加工环境和消费者的食用方法等各个环节进行分析，识别和确认各种可能发生的危害并提出相应的控制措施。利用欧盟危害分析信息网（EU—RAIN）推荐的“危害评分表”对每一个危害从发生的严重性和可能性两方面进行评估，区别一般危害和显著危害。
（6）建立关键控制限值、监控程序和纠偏程序：通过查阅资料、试验摸索，并结合企业多年的生产经验和实际情况，对已确定的CCP建立相应的关键限量、监控程序和纠偏程序。
（7）建立验证程序：通过验证、审查和检验，确定HACCP体系是否正确有效地运行。验证程序包括对CCP的验证和对HACCP体系的验证。
3.3 结果
（1）通过实施HACCP体系，提高了企业的管理水平：在HACCP体系的建立和实施过程中，通过培训和宣传教育，提高了员工食品安全的意识，规范了其卫生操作，为全面提高产品的卫生质量奠定了人员基础。此外，实施HACCP体系使得企业的管理进一步文件化、制度化和系统化，为进一步提高企业的管理水平提供了有力的制度保证。
（2）由于SSOP的制定和有效执行，生产环境得到较好的控制：在包装车间的洁净厂房内，温度被控制在16～26℃的狭小范围内，湿度保持在65％以下，并保持对外界大于10 Pa的压差。洁净室内的沉降菌由实施HACCP前的平均每皿18个降到每皿8个。收奶、配料、杀菌浓缩等环节的生产环境也比实施HACCP前有所改善。
（3）实施HACCP体系提高了产品的质量：通过对杀菌浓缩这一CCP的连续性监测，将加热温度严格控制在86～88℃的操作限值内，避免了因温度过低而引起的杀菌不彻底和因温度过高而引起的维生素等营养物质过度损失的问题。半成品的包装在30万级的洁净厂房内完成，最大程度地避免了由环境、人员等造成的二次污染。