【摘 要】
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目的建立瑞舒伐他汀钙片有关物质的高效液相色谱测定方法。方法采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1醋酸铵缓冲液(冰醋酸调节p H至4.0±0.05
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目的建立瑞舒伐他汀钙片有关物质的高效液相色谱测定方法。方法采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1醋酸铵缓冲液(冰醋酸调节p H至4.0±0.05)(50∶50)为流动相,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为242 nm。结果瑞舒伐他汀在0.05~0.5 mg·m L-1内线性关系良好(r=1.000 0),有关物质与主药分离良好,瑞舒伐他汀、非对映体、氧化降解产物、光降解产物和内酯的检出限分别为4,20,300,200和15 ng。结论该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于瑞舒伐他汀的有关物质检查。
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