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目的探讨益赛普联合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)治疗中重度斑块型银屑病的有效性和安全性。方法筛选中重度斑块型银屑病患者30例,随机分为益赛普联合MTX治疗组(联合用药组)和单用益赛普治疗组(单药组)。两组患者用药24周。治疗第2、6、12、18、24周时记录银屑病严重程度指数(psoriasis area and severity index,PASI)评分,分别统计达到PASI 50、PASI 75、PASI 90的患者比例,记录医生对病情的总体评价(physician’s global assessment,PGA)、患者对病情的总体评价(patient’s global assessment,Pt GA)和皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index,DLQI),同时检查血、尿常规、肝肾功能、血沉和C反应蛋白,评价患者不良反应(adverse event,AE)的发生率。结果治疗前,联合用药组和单药组PASI评分分别为(28.97±7.09)、(30.31±9.32)分,两组差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束时联合用药组的PASI评分显著低于单药组[(5.31±2.35)分vs(7.10±2.94)分],差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周,两组达到PASI 75的比例分别为66.7%和46.7%;24周分别为80.0%和66.7%,联合用药组疗效优于单药组。联合用药组AE发生率为60%,单药组为33.3%。但AE均为轻中度,治疗期间无严重感染及肿瘤的发生。结论益赛普联合MTX疗效优于单用益赛普,不良反应轻,安全性好。