【摘 要】
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鉴于我国即将加入ＷＴＯ以及临床试验的复杂性,从申报、试验设计、设施设计方案、数据处理、统计分析、总结报告到最后评审,每一个环节都会遇到不少困难与问题,需要药品监督管理人
【机 构】
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南京军区南京总医院!南京210002,南京军区南京总医院!南京210002,南京医科大学!南京210029
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鉴于我国即将加入ＷＴＯ以及临床试验的复杂性,从申报、试验设计、设施设计方案、数据处理、统计分析、总结报告到最后评审,每一个环节都会遇到不少困难与问题,需要药品监督管理人员、企业家、临床试验的研究者(药理学家与临床医生)、生物统计学家和具有相当专业知识的监查员等
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