国产格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的疗效及安全性

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目的评价国产格列齐特缓释片治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法234例T2DM患者随机分为两组:对照组117例,口服格列齐特片,每次80 mg,每日2次;试验组117例,口服格列齐特缓释片,每次60 mg,每日1次。疗程12周。结果225例完成了试验。两组均可有效降低空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hBG)和糖化血红蛋白(HbA1c),差异无统计学意义。格列齐特缓释片组降低FBG的显效率与总有效率分别为51.26%和93.16%,格列齐特片组的显效率与总有效率分别为44.44%与94.02%。格列齐特缓释片组降低2 hBG的显效率与总有效率分别为29.91%和92.31%,格列齐特片组的显效率与总有效率分别为23.08%与89.74%。两组不良反应发生率均为7.69%。未见严重不良反应及实验室证实的低血糖(血糖≤2.78 mmol/L),个别病例谷丙转氨酶轻度升高。结论国产格列齐特缓释片能有效地降低FBG、2 hBG以及HbA1c水平。患者耐受性好,不良反应轻微。
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